子宫内膜癌(EC)是全世界第六常见的女性癌症，形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)或错配修复正常/微卫星稳定(MSI-H)。近日，欧洲EMA已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Dostarlimab(TSR-042)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的dMMR/MSI-H复发性或晚期EC患者。
Dostarlimab药物介绍
药品名：Dostarlimab
其他名字：TSR-042
研发方：葛兰素史克(GSK)
咨询方：港安健康国际医疗
Dostarlimab是一款在研的人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。目前，Dostarlimab正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性患者。此外，Dostarlimab也正在接受美国FDA的审查，用于治疗dMMR复发性或晚期实体瘤成人患者。
Dostarlimab治疗试验数据
Dostarlimab治疗子宫内膜癌的监管申请，基于GARNET研究的数据。GARNET研究评估Dostarlimab对实体瘤的疗效，其IIb期扩展研究部分包括5个队列，评估针对dMMR /MSI-H子宫内膜癌患者(队列A1)，错配修复正常子宫内膜癌患者(队列A2)，非小细胞肺癌患者(队列E)，dMMR / MSI-H非子宫内膜癌(F组)，无BRCA突变的铂耐药性卵巢癌患者(G组)。
更新后的数据分析纳入71例随访时间≥6个月的dMMR子宫内膜癌患者。患者每3周1次接受Dostarlimab 500 mg，4个疗程，之后每6周1次接受Dostarlimab 1000mg，直到疾病进展。按RECIST v 1.1标准独立盲法评估客观反应率(ORR)和应答持续时间(DOR)。
结果显示，数据截止时的中位随访时间为11.2个月，Dostarlimab单药治疗的ORR为42%(95%CI; 31%-55%)，其中13%(9/71)为完全应答，疾病控制率为58%(95%CI; 45%-69%)，DOR尚未成熟(1.87+至19.61+个月)。
安全性数据统计包括了所有接受了至少一剂多Dostarlimab治疗的dMMR子宫内膜癌患者(n = 104)。结果显示，Dostarlimab耐受性良好，与治疗有关的不良事件(TRAE)导致的停药率低(2%)，不良事件与其他PD-1药物一致，最常见的是乏力(15%)，腹泻(15%)，疲劳(14%)和恶心(13%)，未报告Dostarlimab治疗相关的死亡事件。
港安健康温馨提示：复发或晚期子宫内膜癌女性患者的治疗选择有限，预后通常很差，如果PD-1疗法Dostarlimab能够获批，该类患者将有一种新的治疗选择，以有效改善预后。希望这种疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于子宫内膜癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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