非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变是EGFR基因中的改变，约有10%-15%的NSCLC患者出现这种突变。而EGFR第20号外显子插入突变是肺腺癌的一个独特亚群，占所有EGFR突变的至少9%。近日，2020 WCLC线上会议上公布了双特异性抗体Amivantamab治疗肺癌的新数据，结果显示，Amivantamab具有强大的临床抗肿瘤活性和持久应答。
Amivantamab国际研究数据
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CHRYSALIS是一项开放标签、多中心、首次在人体研究中评估Amivantamab和联合用药(包括Lazertinib)的安全性、药代动力学和初步疗效。这项研究将纳入460名晚期非小细胞肺癌患者。本研究由两部分组成。第一部分包括Amivantamab和联合用药剂量递增;第二部分为Amivantamab和联合用药剂量递增和扩大。
在这项I期CHRYSALIS研究的分析中，研究人员评估了Amivantamab在NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者中的疗效和安全性，这些患者在先前的铂类化疗中取得了进展，并以推荐的第2阶段剂量(1050 mg的RP2D[1400 mg对于体重≥80 kg的患者]进行治疗)进行治疗。根据实体瘤1.1版(RECIST v1.1)中的反应评估标准，采用总反应率(ORR)进行疾病反应是主要终末点。其他终末点包括反应持续时间(DOR)，临床受益率、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)。
研究结果显示，在铂后疗效队列(n=81)中，通过盲法独立中心审查评估的ORR为40%(n=32;95%置信区间(CI)，29–51)，3名患者(4%)完全缓解，29名患者(36%)部分缓解(PR)。缓解持续时间中位数为11.1个月(95%CI，6.9–未达到)，20名患者(63%)至少缓解6个月或更长时间。中位PFS为8.3个月(95%)临床受益率(≥PR或病情稳定≥11周)为74%(95%CI，63-83)
在RP2D时接受Amivantamab治疗的患者(n=114)中，最常见的治疗引起的不良事件(AE)是皮疹(86%)和输液相关反应(IRR);另外还有口腔炎(21%)和瘙痒(17%)，35%的患者出现≥3级不良反应，其中16%被认为与治疗有关，皮疹(4%)和IRR(3%)最为常见，未报告与治疗有关的死亡病例。导致剂量减少和停药的治疗相关不良事件的发生率分别为13%和4%。
Amivantamab药物介绍
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药品名：Amivantamab
其他名称：JNJ-61186372，JNJ-6372
研发商：杨森制药(Janssen)
咨询方：港安健康国际医疗
Amivantamab是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
港安健康温馨提示：Amivantamab具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤，它将成为第一款专门靶向EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的疗法。希望这种疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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