相关数据显示，大约15%到20%的乳腺癌过度表达人表皮生长因子受体2(HER2)。尽管在过去的20年里治疗取得了巨大的进步，但大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终死于该疾病。近日，欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药图卡替尼Tukysa，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
图卡替尼Tukysa药物介绍
商品名：Tukysa
药品名：Tucatinib
中文名：图卡替尼
生产商：Seattle Genetics
咨询方：港安健康国际医疗
图卡替尼Tukysa是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高选择性，但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示，不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用，图卡替尼Tukysa都显示出了抗癌活性。
在美国，图卡替尼Tukysa于2020年4月获得FDA批准，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案治疗转移性疾病的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括发生脑转移的患者。此外，图卡替尼Tukysa也已在加拿大、瑞士、新加坡、澳大利亚获得批准。
图卡替尼Tukysa国际研究数据
此次批准，基于关键性HER2CLIMB临床试验的数据。这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展，将图卡替尼Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案进行了对比。该试验入组的患者先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(Pertuzumab)、T-DM1(ado-trastuzumab emtansine)治疗，48%的患者在入组研究时存在脑转移。
结果显示，图卡替尼Tukysa联合组的1年无进展生存率为33.1%，安慰剂联合组为12.3%，疾病进展或死亡风险降低了46%(95%可信区间为0.42-0.71;P<0.001)，无进展生存期的中位持续时间分别为7.8个月和5.6个月。图卡替尼Tukysa联合组和安慰剂联合组的2年总生存率分别为44.9%和26.6%(死亡风险比为0.66;95%CI为0.50-0.88;P=0.005)，中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。
在脑转移患者中，图卡替尼Tukysa联合组1年无进展生存率为24.9%，安慰剂联合组为0%，疾病进展或死亡风险降低了52%(95%CI为0.34-0.69;P<0.001)，中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。
在安全性方面，图卡替尼Tukysa联合组常见的不良反应包括腹泻、掌跖红细胞感觉障碍综合征、恶心、疲劳和呕吐。图卡替尼Tukysa联合组的腹泻和3级或更高的转氨酶水平高于安慰剂联合组。
港安健康温馨提示：图卡替尼Tukysa联合疗法是对HER2阳性转移性乳腺癌(伴或不伴脑转移)患者的一种里程碑式的治疗方案，在先前已接受过2种抗HER2方案的患者中显著延长了总生存期。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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