ROS1是一个重要的癌症驱动基因，约在1-2%的非小细胞肺癌患者中发现，年轻人、从不吸烟的人群中发生ROS1基因融合的几率最高。此前，酪氨酸激酶抑制剂entrectinib已经在美国和日本被批准用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者，为该类患者带来了全新的一线治疗方案。
商品名：Rozlytrek
药品名：Entrectinib
中文名：恩曲替尼
生产商：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
恩曲替尼Entrectinib是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。Entrectinib可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。Entrectinib针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效，并且没有不良的脱靶活性。
FDA批准主要基于3个关键的Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG。在综合分析中，评估了Rozlytrek治疗多种实体瘤类型的疗效，。临床试验共招募了15个国家和150个临床试验地点的患者。
综合分析的结果显示：在局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中，恩曲替尼Entrectinib的客观缓解率ORR高达77.4%，缓解持续时间超过2年(24.6个月)!值得一提的是，这些患者包括20名(占总入组患者的37.7%)未治疗和治疗的伴有脑转移患者，反应率为55%!
另外，在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼Entrectinib的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中，恩曲替尼Entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
使用恩曲替尼Entrectinib的不良事件(AEs)与先前研究中观察到的一致。最常报告的AE包括疲劳，便秘，味觉障碍，水肿，头晕，腹泻，恶心，感觉迟钝，呼吸困难，疼痛，贫血，认知障碍，体重增加，呕吐，咳嗽，血肌酐增加，关节痛，发热和肌痛。
港安健康温馨提示：恩曲替尼Entrectinib的获批为ROS1融合阳性非小细胞肺癌的患者提供一种有效的全新治疗方案，同时它还具备治疗多种实体瘤的潜力。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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