胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会，而不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差。Pemigatinib(Pemazyre)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，此前已获得FDA批准用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
药品名：Pemigatinib
商品名：Pemazyre
生产商：Incyte
咨询方：港安健康国际医疗
Pemigatinib是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。FDA曾授予Pemigatinib用于接受过治疗的携带FGFR2基因易位的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌患者突破性疗法资格，以及治疗胆管癌的孤儿药资格。
靶向FGFR的药物Pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示，该靶向药物对晚期胆管癌患者具有显著的疗效，且安全性好。该研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者，分为3个队列：A是FGFR2融合/重排(107例)，B是其他FGFR突变(20例)，C是非FGFR突变(18例)，1例患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗(13.5mg，每天1次，用2周歇1周)。
结果显示，A组客观缓解率(ORR)为35.5%，其中3例(2.8%)患者完全缓解(CR)，35例(32.7%)患者部分缓解(PR)，50例(46.7%)患者疾病稳定，疾病控制率为82%。B组和C组的ORR为0%。相比其他两个队列，队列A的患者对药物有效响应的比例大很多，有效时间也长得多。
A组的DOR中位数为7.5个月，PFS和OS中位数分别为6.9和21.1个月。相比其他两个队列，生存期得到大幅度延长，意味着的患者用Pemigatinib治疗效果非常不错。
在安全性方面，Pemigatinib最常见(≥20%)的不良反应包括电解质紊乱(高磷血症和低磷血症)、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良(味觉失灵)等，其不良事件的发生率和其他选择性FGFR抑制剂类似，整体上耐受性好，毒副作用可控。
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