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大部分胃癌和胃食管交界部癌患者在确诊时已是晚期，因此预后很差，5年生存率为5%-20%。日前，美国食品药品监督管理局(FDA)授予HER2靶向药Margetuximab孤儿药称号(ODD)以治疗胃食管腺癌。
Margetuximab国际研究数据
该研究是一项开放标签、单臂、剂量递增和队列扩展的II期临床试验。共纳入92名之前接受化疗和曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的HER2阳性胃癌/胃食管交界部癌患者纳入转移性环境，包括61名胃癌患者和31名胃食管交界部癌癌患者。患者都接受Margetuximab(15mg/kg，Q3W)联合Pembrolizumab(帕博利珠单抗)(200mg，Q3W)。
结果显示，在所有的胃食管腺癌患者中，Margetuximab联合Pembrolizumab带来的客观缓解率为21.7%，中位总生存期为12.5个月，疾病控制率54.4%。
而在HER2免疫组化+++或PL-L1阳性的患者中效果更佳，客观缓解率达48%，中位总生存期为20.5个月，疾病控制率达76%。在HER2阳性和PD-L1阳性的胃癌患者中，客观缓解率高达52.2%，疾病控制率更是高达82.6%。
在安全性方面，研究者称药物毒性可控，治疗相关的3级以上副作用仅发生在19.6%的患者身上。
Margetuximab药物介绍
药品名：Margetuximab
其他名称：MGAH22
生产商：MacroGenics
咨询方：港安健康国际医疗
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，Margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)提高对癌细胞的杀伤力。FDA目前正在审查用于Margetuximab的生物制品许可证申请(BLA)，以与化疗联合使用，以治疗先前已治疗过的转移性HER2阳性乳腺癌患者。
港安健康温馨提示：过往，化学疗法是胃癌/胃食管交界部癌一线治疗的标准治疗方法，而Margetuximab获得FDA孤儿药资格后，有可能改善患者现有治疗标准的临床活性。我们期待这款靶向新药在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。想要了解更多胃癌治疗的最新资讯，具体可咨询港安健康。
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