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KRAS这个最强癌基因，和很多恶性程度极高的癌症发生发展有关，其中约有13% KRAS G12C突变发生在非小细胞肺癌(NSCLC)中。在2020年ESMO年会上，首个靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)临床试验最新数据公布：对NSCLC，Sotorasib治疗客观缓解率达到32.2%，疾病控制率达到88.1%!
Sotorasib国际试验数据
Sotorasib的I期试验(NCT03600883)针对的是携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者，试验共招募了129例患者，59例为非小细胞肺癌、42例为结直肠癌、28例为其它类型的实体瘤。大多数患者在入组前已经经受了大量治疗，78例(60.5%)患者既往接受过三线或三线以上方案治疗。患者每日口服一次Sotorasib，共4种剂量：180 mg、360 mg、720 mg、960 mg。研究主要终点是安全性，关键次要终点是药代动力学、客观缓解。
试验结果显示，在非小细胞肺癌队列中，所有剂量组均可见抗癌活性，32.2%(19例)患者显示出明确的客观缓解(CR或PR)，88.1%(52例) 患者疾病得到控制(客观缓解或病情稳定)，中位无进展生存期为6.3个月。在结直肠癌队列中，有7.1%(3例)患者显示明确的缓解，73.8%(31例)患者疾病得到控制，中位无进展生存期为4.0个月。在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中也观察到了缓解(各1例患者)。
安全性方面，未观察到剂量限制毒性效应或治疗相关的死亡。有73例患者(56.6%)发生了与治疗相关的不良事件，其中，15例(11.6%)患者发生了3级或4级TRAEs。最常见的TRAEs包括腹泻、疲劳和恶心。3级TRAEs包括丙氨酸转氨酶水平升高(4.7%)、腹泻(3.9%)、贫血(3.1%)。
Sotorasib药物介绍
药品名：Sotorasib
其他名字：AMG 510
研发方：安进(Amgen)
咨询方：港安健康国际医疗
Sotorasib是一种有效的，口服生物可利用的，选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。Sotorasib选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。KRAS G12C突变通常发生在约13%的肺癌患者、3%的结直肠癌和阑尾癌患者以及1%~3%的其他实体瘤患者中，目前还没有针对这种突变的治疗方案被批准。
港安健康温馨提示：试验数据表明，Sotorasib对含有KRASG12C突变的晚期实体瘤患者显示出令人鼓舞的抗癌活性，是证明KRAS确实“可成药”的关键临床证据。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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