相关统计数据显示，我国高胆固醇人群数量增长非常明显，是全球胆固醇水平最高的国家之一。尽管胆固醇也是细胞的重要组成部分，但若低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在血液中的含量过高，反而会引发一系列健康问题。近日，一项研究发现一种名为Evinacumab的降胆固醇药物在二期临床试验中取得了良好效果。该研究报告称，与安慰剂相比，在胆固醇极高的患者中，该药物能够将胆固醇水平降低约50%。
Evinacumab国际研究数据
这项针对Evinacumab的2期多中心、双盲、安慰剂对照研究纳入了272例原发性高胆固醇血症患者，其中大多数诊断为杂合性家族性高胆固醇血症(heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH)。HeFH是高胆固醇血症的遗传形式，通常由LDL受体基因突变引起。接受治疗的272名患者随机分为以下几组：皮下注射Evinacumab：450 mg，每周1次(40人);300 mg，每周1次(43人);300 mg，每周2次(39人);安慰剂(41人)。静脉注射Evinacumab：每公斤体重15 mg，4周1次(39人);每公斤体重5 mg，4周1次(34人)。
研究结果显示，与安慰剂组相比，每周450 mg的皮下给药使得LDL-C降低了56%，而每周300 mg的皮下给药可导致LDL-C降低了52.9%，每两周接受 300 mg 的受试者，降低 38.5%。与安慰剂组相比，每月以15 mg / kg的剂量静脉注射Evinacumab可使LDL-C降低50.5%。所有接受Evinacumab的患者均接受了背景降脂治疗。
大多数患者对Evinacumab的耐受性良好。一名接受皮下注射Evinacumab治疗的患者出现呼吸困难，另一名患有轻度过敏反应。这两人都停止了药物治疗，并通过其他治疗改善了症状。在这项临床试验中报告有两例死亡，但与基础疾病有关。
Evinacumab药物介绍
药品名：Evinacumab
研发方：再生元(Regeneron)
咨询方：港安健康国际医疗
Evinacumab是一种针对血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的单克隆抗体，可与血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)结合，后者被认为在胆固醇代谢中起作用。由于遗传原因而使ANGPLT3降低或缺失的受试者的胆固醇水平非常低，很少患有动脉粥样硬化性心血管疾病。通过靶向ANGPTL3，Evinacumab被设计为通过不同于任何现有药物的机制降低胆固醇。在2017年，FDA授予了Evinacumab突破性药物资格(BTD)，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。
港安健康温馨提示：目前，对通过一种不依赖于LDL受体的途径治疗难治性高胆固醇血症的药物存在未满足的需求。如果Evinacumab获得美国FDA的批准，将可能通过降低严重升高的LDL-C来填补患者的临床空白。希望这款新药能够早日上市，尽快应用于临床，造福更多的高胆固醇患者。想要了解更多关于高胆固醇血症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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