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METex14跳跃性改变导致的非小细胞肺癌(NSCLC)是一种特别严重的类型，患者通常是老年人，临床预后不佳，急需新的治疗方案。近期，美国食品和药物管理局(FDA)已受理其靶向抗癌药Tepotinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查，该药是一种每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃的转移性NSCLC成人患者。
Tepotinib药物介绍
药品名：Tepotinib
商品名：Tepmetko
生产商：默克(Merck KGaA)
咨询方：港安健康国际医疗
Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也正在积极评估Tepotinib联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。
今年3月，Tepotinib获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，成为全球第一个口服MET抑制剂，该药用于治疗不可切除性、晚期或复发性、携带METex14跳跃改变的NSCLC患者。
Tepotinib国际研究数据
Tepotinib的新药申请，基于正在进行的关键单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究在通过液体活检(LBx)或组织活检(TBx)对肿瘤进行前瞻性评估确认为携带METex14跳跃改变的晚期NSCLC患者中开展，评估了Tepotinib作为单药疗法的疗效和安全性。结果显示，不论之前接受过多少种疗法治疗，在包括脑转移患者和LBx和TBx评估的患者中，与当前可用疗法相比，Tepotinib均显示出一致的的缓解率和持久的抗肿瘤效果。
研究结果已于今年5月29日发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。截止2020年1月1日，共有152例患者接受了Tepotinib治疗，其中9例接受了至少9个月的随访。在合并的活检组(LBx或TBx)，独立审查评估确定的总缓解率(ORR)为46%(95%CI:36-57)、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活检组66例患者中，ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中，ORR为50%(95%CI:37-63)，有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。
研究调查员评估的ORR为56%(95%CI:45-66)，无论之前接受的疗法如何，其疗效都是相似的。研究中，研究调查员认为与Tepotinib治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%，包括外周水肿(7%)。不良事件导致11%的患者永久停药Tepotinib。
港安健康温馨提示：Tepotinib的获批让METex14突变非小细胞肺癌患者迎来新的治疗选择。此外，目前还有多项Tepotinib联合疗法在非小细胞肺癌和其他肿瘤方面的临床研究正在开展。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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