近日，2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了肿瘤疫苗Tedopi(OSE-2101)在非小细胞肺癌的III期临床试验中的研究结果：既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的患者，接受肺癌疫苗Tedopi治疗后，中位总生存期达9.8个月，一年的总生存率达到46%，比接受标准化疗方案的患者要高出10%，超过了预设的25%指标。
这次报告发表的III期临床试验中，纳入了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性患者，这些患者全部是经过检查点抑制剂失败后，需要第二或第三线治疗的患者，2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组(培美曲塞或多西他赛)。分别接受1ml Tedopi(OSE-2101)，皮下注射，每3周一次为一个周期，进行6个周期后，之后每8周一次，最后每12周一次;给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2，每3周一次。
研究结果显示Tedopi疫苗对肿瘤的直接抑制作用弱于化疗，Tedopi组仅5%的患者客观缓解，全部为部分缓解，而化疗组的客观缓解率为23%，全部为部分缓解。Tedopi组患者疾病进展率也较高，达42%，而化疗组为20%。中位无进展生存期Tedopi组仅1.7个月，而化疗组为4.3个月。
疫苗延缓患者身体状态恶化最终转化为总生存的获益，Tepodi组1年生存率46%，化疗组为36%，达到了研究第一阶段的目标，即1年生存率高于40%。Tepodi组的中位总生存期(OS)为 9.8个月，相比化疗组的8.7个月也有延长，HR 0.71，差异未有统计学意义，可能是因为样本量不足。
另外，此前进行的II期临床试验中，肿瘤疫苗Tedopi也取得了很好的数据，入组了64名HLA-A2 阳性的NSCLC患者：铂类化疗(92%)和靶向治疗(34%)失败;67%为IV期非小细胞肺癌;66%的患者接受三线全身治疗。结果显示，接受肿瘤疫苗Tedopi治疗的晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期(OS)达到17.3个月，并具有可控的安全性。
一位54岁的经过二线治疗的晚期肺鳞癌患者，在接受了5次Tedopi疫苗注射治疗后，肿瘤就迅速萎缩(从39毫米缩小到23毫米)，病变缩小41%。截止报道时，无进展生存期(PFS)达到4.2个月，而其生存期已经超过20.6个月，目前仍在随访中。
肿瘤疫苗分为两类，一类是预防性疫苗，用于预防由病毒感染引起的肿瘤，例如HPV疫苗，用于健康人预防宫颈癌;另一类是治疗性疫苗，用于肿瘤患者治疗。
治疗性肿瘤疫苗是通过激活患者自身免疫系统，利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反应，增强机体的抗癌能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，以达到清除或控制肿瘤的目的。
Tedopi是一种新表位疫苗，通过选择在多种肿瘤类型中发现的表达良好的抗原决定簇，使用靶向方法来对抗肿瘤异质性。已知肺癌细胞中频繁表达的5种肿瘤相关抗原(TAA)为CEA、p53、HER-2、MAGE-A2和MAGE-A3，科学家从这5种TAA中选择和优化出9个新表位(CTL表位)加1个Pan-DR表位，组成专有组合即Tedopi疫苗，诱导和刺激细胞毒性T细胞识别和攻击癌细胞，增强其反应的强度和持续时间。
港安健康温馨提示：临床试验结果表明，肿瘤疫苗Tedopi能够显著延长免疫治疗失败的晚期肺癌患者的生存期。值得期待的是，Tedopi的治疗潜力并不仅仅局限于肺癌，还包括胰腺癌等其他癌种。希望这种疗法早日获批，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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