相关数据显示，EGFR突变在全球10%~35%的非小细胞肺癌(NSCLC)中出现，而在中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因突变。日前，一项关于MET双特异性抗体Amivantamab+Lazertinib联合治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者的1b期临床结果显示，此联合疗法不管是对初治者还是Osimertinib(奥希替尼)耐药患者都显示出高应答率和良好的耐受性。
Amivantamab联合疗法介绍
药品名：Amivantamab
其他名称：JNJ-61186372， JNJ-6372
研发商：杨森制药(Janssen)
咨询方：港安健康国际医疗
Amivantamab是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
药品名：Lazertinib
其他名称：YH25448
研发商：杨森制药(Janssen)
咨询方：港安健康国际医疗
Lazertinib是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，在具有激活性EGFR突变、T790M抗性突变和中枢神经系统(CNS)疾病的患者中表现出活性。由于与EGFR有关的毒性反应(例如皮疹和腹泻)的发生率低，该药物的安全性支持与其他EGFR抑制剂联合使用。
Amivantamab联合疗法国际研究数据
在CHRYSALIS研究中，患者均为转移性或不可切除的NSCLC和EGFR exon19缺失或L858R突变。在研究的剂量递增部分，患者首先接受Amivantamab(体重< 80kg，剂量为700mg;体重≥80kg，剂量为1050mg)，持续4周，静脉注射，此后每2周口服240mg Lazertinib，每日一次。然后患者逐步增加到1050 mg (< 80 kg)和1400 mg(≥80 kg)的Amivantamab。
在剂量递增队列中的26例患者中，没有报道剂量限制毒性，推荐的II期剂量为1050/1400 mg Amivantamab和240 mg Lazertinib。扩展队列包括Osimertinib耐药、未经化疗的EGFR突变NSCLC(n = 45)和未经治疗的EGFR突变NSCLC(n = 20)的患者。
研究结果显示，在初次治疗队列中，中位治疗时间为7个月(范围：3~10个月)。首次反应的时间很短，中位数为1.5个月(范围：1.2~2.6)。中位反应持续时间不可估计。在初次治疗的患者中位随访7个月时，客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)均为100% (95%，置信区间：83%~100%)，包括20例部分缓解(PRs)。
中位4个月后，Osimertinib耐药患者的客观缓解率(ORR)为36%，包括一次完全缓解，临床受益率为60%。在第一或第二线接受Osimertinib的患者中出现反应，甚至在两名先前接受过Lazertinib的患者中也出现了靶病变消退。此外，16例患者中有14例出现持续反应，4例患者正在继续治疗，病情已超出进展阶段。45例患者中只有4例需要减少剂量。
安全性方面，平均5个月的治疗和6个月的随访后的安全性分析没有发现任何剂量限制性毒性。在91名患者中，分别有19%、19%和6%的患者出现了导致剂量中断、减少或停药的治疗相关不良事件。两个扩张队列中的事件主要是1级或2级，相似的。皮疹是最常见的不良反应，85%的患者出现皮疹，平均持续29天。
港安健康温馨提示：基于这一积极试验结果，研发方已经启动III期临床试验，以此评估这一组合疗法与第三代EGFR抑制剂Osimertinib 分别作为一线疗法治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效。希望这种疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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