相关资料显示，分化型甲状腺癌占全部病例的90%，通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织，但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。近日，美国FDA已受理靶向药卡博替尼Cabometyx的一份补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格，用于治疗年龄≥12岁、先前治疗后病情进展、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者。
卡博替尼药物介绍
药品名：Cabozantinib
商品名：Cabometyx
中文名：卡博替尼
生产商：Exelixis、Ipsen
咨询方：港安健康国际医疗
卡博替尼的活性药物成分为Cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟，卡博替尼Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，以及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
卡博替尼研究数据
COSMIC-311是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在25个国家的164个中心进行，对卡博替尼Cabometyx的活性进行了进一步研究。共有227名放射性碘难治性DTC患者接受了COSMIC-311的资格评估。患者年龄要求为16岁或16岁以上，确诊为DTC，根据RECIST v1.1可测量疾病，之前曾接受碘-131治疗，并被认为不符合进一步碘治疗的资格，并且在VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗或治疗后经历了影像学进展。在本研究中，先前允许使用伦伐替尼(Lenvima)和索拉非尼(Nexavar)进行治疗。
40名患者被认为不符合研究条件，剩下187名患者以2:1的比例随机接受卡博替尼Cabometyx 60mg每日一次或匹配的安慰剂。为了进行疗效评估，患者根据之前使用伦伐替尼治疗以及年龄进行分层。
结果显示，在目标应答率ITT(OITT)的中位随访时间为8.9个月(IQR，7.1-10.5)，人群中，接受卡博替尼Cabometyx治疗的患者中，盲法独立中心(BIRC)评价的客观缓解率(ORR)为15%(99%可信区间，5.8%-29.3%)，而安慰剂组为0%(99%可信区间，0%-14.8%)(P=0.28)。这一差异被认为不显著。所有反应均为部分反应(PRs)。与安慰剂组42%的患者相比，卡博替尼Cabometyx组69%的患者出现稳定疾病(SD)，45%的患者出现持续16周或更长时间的SD，而安慰剂组为27%。卡博替尼Cabometyx组6%的患者患有进展性疾病(PD)，而安慰剂组为55%。
总的来说，卡博替尼Cabometyx的疾病控制率(DCR)为60%(95%可信区间，47.0%-71.5%)，而安慰剂为27%(95%可信区间，13.3%-45.5%)。卡博替尼Cabometyx组未达到DOR中位数，但10名患者中有9名在数据截止时仍保持反应，1名患者出现疾病进展。安慰剂组未评估DOR。在此次计划的中期分析中，与安慰剂相比，卡博替尼Cabometyx将疾病进展或死亡风险降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.13-0.36;p<0.0001)。
通过研究者评估，OITT人群的反应与BICR观察到的反应相似。卡博替尼Cabometyx组的ORR为21%(99%CI，9.8%-36.3%)，而安慰剂组为0%(99%CI，0%-14.8%)(P=0.0040)。所有反应均为PRs，58%的患者在两个治疗组均达到SD。
港安健康温馨提示：目前抗VEGFR治疗后分化型甲状腺癌预后差且缺乏治疗进展，试验的结果表明，卡博替尼Cabometyx有潜力代替标准治疗，成为这些患者的一个重要新选择。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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