HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌，约影响15-20%的乳腺癌患者。值得注意的是，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者存在脑转移。图卡替尼Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此前已获批用于治疗用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性(包括脑转移)HER2阳性乳腺癌成人患者。
图卡替尼Tukysa药物介绍
商品名：Tukysa
药品名：Tucatinib
中文名：图卡替尼
生产商：Seattle Genetics
咨询方：港安健康国际医疗
图卡替尼Tukysa这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对EGFR无明显抑制作用。EGFR的抑制与显著的毒性有关，包括皮疹和腹泻。Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对Tukysa联合用药开展的临床研究显示了系统性和针对脑转移的活性。此前，Tukysa已被FDA授予治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。
图卡替尼Tukysa国际研究数据
图卡替尼Tukysa的批准基于HER2CLIMB研究的数据支持，该研究招募了612例HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和抗体偶联药物Kadcyla的治疗，48%的入组患者在试验开始时出现脑转移。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，即无肿瘤生长的时间。
试验结果表明:
(1)接受图卡替尼Tukysa、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月，而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。
(2)接受图卡替尼Tukysa组合疗法治疗的患者的中位总生存期(OS)为21.9个月，对照组这一数值为17.4个月。
(3)与单用卡培他滨和曲妥珠单抗相比，图卡替尼Tukysa加上曲妥珠单抗和卡培他滨的组合可使癌症进展或死亡的风险降低46%。
(4)与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，接受图卡替尼Tukysa联合治疗的患者中，患者的客观缓解率增加了近一倍，分别为40.6%和22.8%。
(5)在具有脑转移的患者中，加入图卡替尼Tukysa可使癌症进展或死亡的风险降低52%。
该试验中，图卡替尼Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药的安全性良好。图卡替尼Tukysa治疗组最常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉丧失性红(PPE)、恶心、疲劳和呕吐。
与对照组相比，图卡替尼Tukysa治疗组的3级或以上不良事件包括腹泻(12.9% vs 8.6%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.5% vs 0.5%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5.4% vs 0.5%)和胆红素升高(0.7% vs 2.5%)。不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在图卡替尼Tukysa组和对照组均不常见(分别为5.7%和3.0%)。
港安健康温馨提示：鉴于关键临床试验中显示出的优异结果，在先前已接受过一种或多种抗HER2方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，图卡替尼Tukysa联合曲妥珠单抗和卡培他滨方案，将成为一种标准护理方案。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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