非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，转移性疾病患者的预后尤其差，仅有6%-10%的患者在确诊后5年内存活，约2%-4%的患者肿瘤中存在HER2突变。日前，美国FDA已授予HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu突破性药物资格(BTD)，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者。
Enhertu治疗肺癌试验数据
正在进行的II期临床试验DESTINY-Lung01主要终点是确认的客观缓解率(ORR)，基于独立评审委员会的评估，接受Enhertu单药治疗(6.4mg/kg)的患者的ORR为61.9%，疾病控制率(DCR)为90.5%，中位无进展生存期(PFS)为14.0个月。试验数据截止时，中位缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)尚未达到。
研究结果显示，患者接受了先前中位两线的系统治疗(1-6)，其中大多数接受含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)。中位治疗时间为7.76个月(0.7-14.3)，中位随访时间为8.0个月(1.4-14.2)。截至2019年11月25日数据截止，仍有45.2%的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者仍在接受Enhertu治疗。
Enhertu在DESTINY-Lung01中的总体安全性和耐受性与先前I期肺癌试验和其他Enhertu试验中观察到的一致。4 最常见的3级或以上的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(26.2%)和贫血(16.7%)。经独立的评审委员会评估，有5例(11.9%)确诊为治疗相关性间质性肺疾病(ILD)和肺炎。所有ILD和肺炎均为2级。1例患者发生1级ILD，目前仍在评估中。
值得一提的是，这是Enhertu在美国监管方面获得的第三个BTD。此前，美国FDA授予Enhertu用于治疗先前已接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗，Trastuzumab)的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者的BTD。2017年，FDA还授予了Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的BTD，该治疗适应症已于2019年12月获得批准。
Enhertu药物介绍
商品名：Enhertu
药品名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
其他名称：DS-8201
生产商：阿斯利康/第一三共
咨询方：港安健康国际医疗
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
港安健康温馨提示：既往Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌中确立很好的地位，但目前还没有批准用于治疗肺癌的抗HER2靶向治疗，这些研究结果显示了Enhertu有希望成为此类预后极差患者的一种新治疗选择。希望这款新药能够早日获批新适应症，造福更多的肿瘤患者。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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