相关研究显示，高达三分之一的非小细胞肺癌(NSCLC)有HER2过表达情况，目前，还没有HER2导向疗法被批准用于治疗HER2基因异常的NSCLC。在近日举办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上，ADC药物Enhertu（DS-8201）的最新研究数据被公布，中期分析数据表明，在HER2过表达的转移性NSCLC患者中，Enhertu显示出持久的抗肿瘤活性。
Enhertu国际研究数据
DESTINY-Lung01 II期试验队列1中，入组了先前接受过多种方案(化疗、分子靶向疗法、免疫疗法)治疗的HER2过表达(定义为IHC3+或IHC2+)转移性NSCLC患者(n=49)，这些患者既往接受治疗方案的中位数为3种，大多数接受了以铂为基础的化疗(91.8%)或免疫治疗(73.5%)。研究中，患者(n=49)接受了Enhertu(6.4mg/kg)治疗，中位治疗时间为18周。截至2020年5月30日数据截止，22%的患者仍在接受Enhertu治疗。
队列1中患者的中位年龄为63.0岁(范围37-85岁)，大多数为男性(61.2%)，ECOG表现状态为1(71.4%)。大多数患者(79.6%)有IHC2+HER2表达，20.4%有IHC3+HER2表达。65.3%的患者未报告其他基因异常，但6.1%的患者有EGFR、ALK、ROS1或BRAF改变。在基线检查时，34.7%的患者报告有中枢神经系统(CNS)转移。
结果显示，接受Enhertu治疗后，所有患者的ORR为24.5%(95%CI，13.3%-38.9%)，包括1例完全缓解;另外22例患者(44.9%)病情稳定(SD)，DCR为69.4%(95%CI，54.6%-81.8%)。DOR中位数为6.0个月(95%CI，3.2-不可评价[NE])。
在IHC3+过度表达的患者中，证实的应答率为20%(95%CI，2.5-55.6%)，标准差为60.0%;DCR为80.0%(95%CI，44.4%-97.5%)。DOR中位数为6.0个月(95%CI，NE-NE)。
在IHC2+患者中，有25.6%(95%CI，13.0%-42.1%)和41.0%有SD，DCR为66.7%(95%CI，49.8%-80.9%)。DOR中位数为5.8个月(95%CI，3.2-NE)。
Enhertu的总体安全性和耐受性与以前的试验一致。在DESTINY-Lung01研究HER2过表达队列中，最常见的3级或以上TEAE是中性粒细胞计数减少和疲劳。经独立裁决委员会确定，有8例与治疗相关的间质性肺病(ILD)或肺炎，包括2例1级、3例2级和3例死亡(5级)。在DESTINY-Lung01研究的HER2m队列中，经独立裁决委员会确定，有5例ILD或肺炎，所有病例均为2级。
Enhertu药物介绍
商品名：Enhertu
药品名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201
生产商：阿斯利康/第一三共
咨询方：港安健康国际医疗
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。此前，美国FDA已授予Enhertu突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者。
港安健康温馨提示：研究结果表明，Enhertu有潜力改变HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者的预后，成为一种全新的靶向治选择。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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