临床治疗发现，在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中，肿瘤扩散到身体的其他部位，如邻近器官或骨骼，对激素治疗仍无反应，mCRPC患者的5年生存率约为15%。近日，美国FDA授予了靶向放射配体疗法Lu-177-PSMA-617突破性药物资格(BTD)，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
Lu-177疗法介绍
药品名：Lu-177-PSMA-617
其他名字：LuPSMA
研发方：诺华(Novartis)
咨询方：港安健康国际医疗
Lu-177-PSMA-617是一种结合了靶向性化合物(配体)和治疗性放射性同位素(放射性粒子)的精准癌症治疗方法。在注入血液后，Lu-177-PSMA-617与表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合，因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合，来自放射性同位素的辐射(β粒子)就会损伤肿瘤细胞，破坏它们的复制能力和/或触发细胞死亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用，以限制对周围细胞的损害。
Lu-177疗法研究数据
FDA授予Lu-177-PSMA-617 BTD，基于关键3期VISION研究的阳性结果。该研究调查了Lu-177-PSMA-617与进行性PSMA阳性mCRPC患者的护理标准(SOC)。研究发现，接受Lu-177-PSMA-617治疗的患者总体生存率(OS)和无进展生存率(rPFS)均有提高。
VISION研究包括831名患者，他们以2:1的方式随机分配到治疗组。开放标签试验在治疗期间对患者进行了6至10个月的监测，允许医生选择最佳支持治疗，但研究药物、细胞毒性化疗、其他全身放射性同位素和半身放疗除外。长期随访将收集生存数据和治疗更新，并增加不良事件和血液监测。本研究的主要终点是OS和rPFS。
在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的研究结果表明，与SOC相比，添加 Lu-177-PSMA-617可将死亡风险降低约40%，并将中位OS提高4个月(HR，0.62;95% CI，0.52-0.74;P <.001)。对于OS，Lu-177-PSMA-617组的中位数为15.3个月，而SOC组为11.3个月。
研究人员还发现，放射配体治疗使rPFS改善5.3个月，相当于进展或死亡风险降低60%(HR，0.40;99.2% CI，0.29-0.57;P <.001)。中位rPFS分别为8.7个月和3.4个月。
研究次要终点具有统计学意义，并且有利于Lu-177-PSMA-617组。客观缓解率和疾病控制率分别为29.8%和1.7%，89%和66.7%。
虽然 Lu-177-PSMA-617 耐受性良好，但一些常见的不良反应是疲劳(对照组为 49.1% 对 29.3%)、骨髓抑制(分别为 47.4% 对 17.6%)、口干(39.3% 对 1%) 、恶心/呕吐(39.3% 对 17.1%)、肾脏影响(8.7% 对 5.9%)、第二原发恶性肿瘤(2.1% 对 1%)和颅内出血(1.3% 对 1.5%)。没有与治疗相关的死亡。
港安健康温馨提示：尽管在前列腺癌治疗方面取得了进展，但对于mCRPC患者来说，对新的靶向治疗方案仍存在着非常高的未满足医疗需求。研究证明，Lu-177-PSMA-617有改善临床治疗格局的潜力，它有望成为该类患者全新的治疗选择。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于前列腺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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