近日，一项关于高风险可切除黑色素瘤治疗汇总分析结果发表在《美国医学会杂志-肿瘤学》(JAMAOncology)，港安健康国际医疗介绍，与单药免疫疗法相比，使用Opdivo+Yervoy双免疫疗法病理完全缓解率和放射学反应率更高。
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Opdivo+Yervoy临床试验进展
汇总分析包括了参加2期试验(NCT02519322;n=23)、1b期可行性研究(n=20)、1b期研究(n=29)、2期OpACIN-neo试验(NCT02977052;n=89)、一项2期试验(NCT02519322;n=30)、OpACIN-neo试验的2期PRADO扩展队列(NCT02977052;n=99)和一项2期试验(NCT03698019;n=313)。
该研究考察了由3毫克/千克的Yervoy和1毫克/千克的Opdivo组成的检查点抑制剂组合在患者中的常规剂量，以及1毫克/千克的Yervoy和3毫克/千克的Opdivo的替代剂量安排。亚组分析发现，在rCR、rOOR、放射性进展性疾病或pCR方面，主要亚组之间没有统计学意义上的显著差异。
Opdivo+Yervoy临床治疗数据
新辅助双检查点抑制剂队列(n=204)患者的放射学总体客观反应(rOOR)为50.0%，而新辅助抗PD1队列(n=160)患者的放射学总体客观反应(rOOR)为45.6%。研究人员注意到，虽然联合治疗组的放射学完全应答率(rCR)高于抗PD1单药治疗组(10.29%vs5.63%)，但两组在获得rCR(OR，1.93;95%CI，0.86-4.33;P=.11)或rOOR(OR，1.19;95%CI，0.79-1.81;P=.41)的几率方面并无统计学差异。两组患者的疾病进展率(11.8%vs15.6%)也没有显著统计学差异(OR，0.72;95%CI，0.39-1.32;P=.29)。
然而，港安健康国际医疗指出，通过病理评估，新辅助双检查点抑制疗法(n=205)与新辅助抗PD1单药疗法(n=173)相比，获得病理完全缓解(pCR)的几率显著增加;pCR率分别为45.36%vs20.81%(OR，3.16;95%CI，1.99-4.99;P<.001)。
然而，当评估替代剂量(n=129)与抗-PD1单药治疗(n=182)时，联合用药的患者获得rCR(OR，2.55;95%CI，1.10-5.93;P=.03)和pCR(OR，3.87;95%CI，2.34-6.40;P<.001)的几率明显更高。此外，与抗PD1单药治疗相比，接受常规剂量Yervoy和Opdivo治疗的患者出现rOOR(OR，1.95;95%CI，1.01-3.77;P=.046)和pCR(OR，2.99;95%CI，1.53-5.83;P<.001)的几率增加。此外，研究人员还注意到，不按计划进行手术切除的几率在统计学上没有显著差异(OR，1.56;95%CI，0.72-3.39;P=.26)。
与抗-PD1单药治疗组相比，联合治疗组患者发生3级或4级免疫相关不良反应(irAEs)的几率明显更高(OR，3.75;95%CI，2.20-6.37;P<.001);发生率分别为33.82%vs12.09%。此外，在联合用药组中，常规给药组(56.9%)与替代给药组(21.7%)的3级或4级irAE发生率更高(OR，4.76;95%CI，2.38-9.52;P<.001)。无法完成新辅助治疗的患者比例分别为26.0%和11.6%(OR，2.60;95%CI，1.14-5.95;P=.02)。常规剂量组的所有患者都接受了手术切除，而替代剂量组的患者接受手术切除的比例为92.2%。
港安健康温馨提示：在这项对6项临床试验的汇总分析中，新辅助双免疫疗法对高风险黑色素瘤显示出持续的临床反应，尤其是在实现病理完全缓解率方面。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Mangla A, Lee C, Mirsky MM, et al. Neoadjuvant dual checkpoint inhibitors vs anti-PD1 therapy in high-risk resectable melanoma: a pooled analysis. JAMA Oncol. 2024:e237333. doi:10.1001/jamaoncol.2023.7333
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