肺癌PD-L1表达低能用双免疫疗法吗？Opdivo+Yervoy生存获益显著

　　

2024年ASCO年会上公布了3期CheckMate9LA试验(NCT03215706)的5年数据，港安健康国际医疗介绍，与单纯化疗相比，无论PD-L1表达或组织学如何，在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用一线双免疫疗法Opdivo+Yervoy和化疗都能维持总生存期(OS)获益。

　　

港安健康补充阅读

香港进口免疫治疗药物：Nivolumab(Opdivo)说明书

香港进口免疫治疗药物：Ipilimumab(Yervoy)说明书

　　

Opdivo+Yervoy临床治疗进展

　　

共有1150名患者参与了最初的试验。在实验组(361人)中，治疗方案包括每3周静脉注射360毫克的Opdivo和每6周静脉注射1毫克/千克的Yervoy。在对照组(人数=358)中，患者只接受每3周一次的化疗，共4个周期。随机化过程根据肿瘤组织学、性别和PD-L1表达水平进行了分层。

　　

5年随访评估包括OS、PFS、ORR以及肿瘤PD-L1表达的疗效。探索性分析侧重于评估因治疗相关不良事件(TRAEs)而中断联合用药的患者的疗效，以及5年存活患者的临床结果。符合条件的患者均未接受过治疗，没有致敏的表皮生长因子受体(EGFR)或已知的ALK改变，组织学确诊为IV期或复发性NSCLC，ECOG表现状态为0或1。

　　

在中位随访64.5个月的随机CheckMate9LA试验中，Opdivo+Yervoy联合化疗的实验组与单纯化疗组(对照组)的OS改善率分别为18%和11%。5年后，分别有72%和35%的患者不再接受治疗。研究人员还报告说，实验组的5年无进展生存率(PFS)为10%，对照组为4%，总体反应率(ORR)分别为38%和25%。数据截止日期为2023年12月15日。港安健康国际医疗补充，实验组的中位反应持续时间(DOR)为12.4个月(95%CI，8.7-20.2)，对照组为5.6个月(95%CI，4.4-7.1)。5年DOR率分别为19%和8%。

　　

临床结果表明，在按肿瘤PD-L1表达和组织学分层的亚组中，联合用药优于单独化疗。在实验组中，PD-L1表达小于1的患者(n=135)的中位OS为17.7个月，5年OS率为22%;对照组的中位OS为9.8个月，5年OS率为8%(HR为0.63，95%CI为0.49-0.83)。PD-L1表达为1或更高的患者，中位OS为15.8个月，5年OS率为18%，对照组为10.9个月，5年OS率为11%(HR为0.73，95%CI为0.59-0.90)。

　　

实验组中PD-L1表达量在1%或以下的患者的5年PFS分别为9%对对照组的3%，ORR分别为31%对20%。实验组中PD-L1表达为1或以上的患者的PFS为10%，对照组为5%，ORR分别为43%和28%。

　　

在组织学方面，实验组鳞状NSCLC患者的中位OS为14.5个月，对照组为9.1个月，HR为0.63(95%CI，0.48-0.84)。OS率分别为18%和7%。非鳞NSCLC患者的中位OS分别为17.8个月与12.0个月，HR为0.77(95%CI，0.64-0.94)。OS率分别为19%和12%。

　　

此外，港安健康国际医疗介绍，因TRAEs而停用联合用药不会对长期生存产生负面影响。在停用联合用药的患者(61人)中，中位生存期为27.5个月，5年生存率为37%。与未停止联合用药治疗的患者(人数=361)相比，中位OS为15.8个月，5年OS率为18%。

　　

在5年生存者的疗效方面，实验组的中位PFS未达到(95%CI，44.8-NR)，对照组为16.8个月(95%CI，7.1-NR)，HR为0.52(95%CI，0.26-1.02)。这些患者的5年PFS率分别为55%(95%CI，39%-69%)vs38%(95%CI，19%-58%)，ORR分别为73%(95%CI，58%-85%)vs60%(95%CI，41%-77%)。5年后，实验组的持续反应率为59%(95%CI，35%-76%)，对照组为46%(95%CI，20%-69%)。

　　

在安全性方面，无论接受了多少剂量的Yervoy，在Opdivo+Yervoy和化疗组的5年存活者中，3级和4级免疫介导AE的发生率普遍较低。免疫介导的AE结果根据Yervoy的剂量进行了分层。在接受1至5剂Yervoy治疗的患者中，最常见的3级和4级不良反应是肝炎(25%)、皮疹(17%)、肺炎(8%)和肾上腺功能不全(8%)。对于接受6至15剂Yervoy治疗的患者，最常见的3级和4级不良反应分别是腹泻/结肠炎、肝炎、肺炎、肾炎和肾功能不全，发生率均为8%。在接受16至18剂Yervoy治疗的患者中，唯一报告的3级和4级不良反应是4%的患者出现肾上腺功能不全。

　　

港安健康温馨提示：这些长期结果进一步支持了双免疫疗法Opdivo+Yervoy和化疗作为转移性非小细胞肺癌患者有效的一线治疗方案，尤其是那些肿瘤PD-L1表达低于1%或呈鳞状的患者。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

　　

参考来源：

　　

1. Reck M, Ciuleanu TE, Schenker M, et al. Five-year outcomes with first-line (1L) nivolumab + ipilimumab + chemotherapy (N + I + C) vs C in patients (pts) with metastatic NSCLC (mNSCLC) in CheckMate 9LA. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):8560-8560. doi:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.8560

　　

2. Paz-Ares L, Ciuleanu TE, Cobo M, et al. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(2):198-211. doi:10.1016/S1470-2045(20)30641-0

（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）

港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。

港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。

更多资讯请持续关注【港安健康】

港安健康国际医疗

官方网站：

www.hkhgg.com

港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。

港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。