边界可切除胰腺癌是一个越来越被认可的患者群体，约占20%，其肿瘤无论是否进行血管切除和重建都可切除，但边缘阳性的风险很高。港安健康国际医疗介绍，在美国癌症研究协会2024年年会上公布的一项1/2期单中心研究（NCT03970252）结果显示，在新辅助治疗中联合使用改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）化疗和免疫疗法Nivolumab（Opdivo）可提高边界可切除胰腺癌（BRPC）患者的R0切除率。
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Nivolumab临床试验进展
所有入组患者都接受了3至6个月的Nivolumab和mFOLFIRINOX治疗。共有28名患者入组，中位年龄为67.5岁(44-79岁)。大多数患者为男性(57%)，最常见的种族和族裔是白人(57%)，其次是亚裔(21%)和西班牙裔或拉丁裔(14%)。患者完成治疗周期的中位数为5.5个周期，部分应答率为21%，71%的患者病情稳定。
主要终点是确定患者出现临床相关瘘管的风险;此前尚未对胰腺癌的新辅助治疗进行过评估。次要终点是切除率、反应、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。探索性终点是在使用Nivolumab和化疗后T细胞功能和浸润的生物学变化。
关于疗效，所有患者的中位PFS为21.9个月，但接受切除术的患者的中位PFS为27.3个月。港安健康国际医疗介绍，所有患者的中位OS为34.6个月，但接受切除术的患者在中位随访25.6个月后的OS为44.0个月。这项研究的12个月OS率为82%，18个月OS率为77%，高于历史对照组。
在接受切除术的患者中[n=22]，有2例完全病理反应或接近完全病理反应，15例患者[68%]按标准被认为有空间病理反应。在接受切除术的患者中[n=22]，有2例完全病理反应或接近完全病理反应，15例患者[68%]按标准被认为有空间病理反应。
在安全性方面，最常见的3级血液学不良事件(AEs)是低钾血症(11%)、贫血(7%)和中性粒细胞计数减少(7%)。最常见的2级血液学毒性包括低钾血症(18%)、贫血(11%)和血小板计数减少(11%)。
最常见的3级非血液学毒性是肌肉骨骼疾病和疼痛(4%)。最常见的2级非血液学毒性反应是脱水(36%)、恶心(32%)和腹泻(25%)。术后未观察到2级瘘管，也没有明显的术后并发症。28名患者中，22人(78.5%)接受了手术。在肿瘤位置方面，50%的肿瘤位于胰腺头部，14%的肿瘤位于胰头和胰体。
港安健康温馨提示：总体而言，与历史数据相比，这项试验中观察到了良好的R0切除率、PFS和OS，3级AE与添加Nivolumab无关，这些结果支持目前正在进行的胰腺癌免疫疗法联合化疗的研究。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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