2期TROPiCS-03篮子研究更新数据于近日发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，港安健康国际医疗介绍，接受TROP-2导向ADC抗癌药物Trodelvy治疗的重度预处理晚期子宫内膜癌患者取得了令人鼓舞的疗效。
多队列、开放标签的TROPiCS-03篮子研究(NCT03964727)评估了Trodelvy在转移性实体瘤患者中的疗效和安全性，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和子宫内膜癌患者队列。该研究的概念验证阶段每个队列招募了约40名患者，如果达到疗效标准，还可能进入扩展阶段。
子宫内膜癌队列招募了晚期或转移性疾病患者，这些患者在接受铂类化疗和抗-PD-(L)1导向疗法治疗后出现疾病进展;由于治疗标准发生了变化，因此增加了一项方案修订，将抗-PD-(L)1导向疗法纳入其中，与铂类化疗同时进行或连续进行。然而，TROPiCS-03分析中的子宫内膜癌队列中有6名患者之前并未接受抗PD-(L)1导向疗法。
子宫内膜癌队列的其他纳入标准包括：ECOG表现状态为0或1;根据RECIST1.1标准，CT或MRI可测量疾病;肌酐清除率至少为30毫升/分钟。患有癌肉瘤、子宫纵隔肉瘤和/或子宫内膜间质肉瘤的患者不符合试验资格。患者入组时间为2021年8月30日至2022年12月28日。港安健康国际医疗指出，研究的主要终点是研究者根据RECIST1.1标准评估的ORR。次要终点包括CBR、DOR、PFS和OS等。患者在21天周期的第1天和第8天每天一次通过静脉输注接受10毫克/千克的Trodelvy，直到疾病进展、出现不可接受的毒性、退出研究或死亡。
患者入组时的中位年龄为68岁(44-83岁)，大多数患者为白人(51%)，ECOG表现为1级(56%)，没有微卫星不稳定性高的疾病(78%)。患者的组织学类型为浆液性(42%)、子宫内膜样(49%)或其他(10%)，既往接受过1种(7%)、2种(32%)、3种(39%)或3种以上(22%)抗癌疗法;既往疗法包括化疗(100%)、激素疗法(12%)、免疫疗法(85%)、靶向药物(63%)或其他药物(2%)。
对39例可评估患者的TROP-2表达情况进行了检查，TROP-2表达H-score的中位数为115(范围为0-245)。可评估的TROP-2表达患者的中位生存期相似，Trop-2表达H评分等于或高于中位数的患者为4.2个月，Trop-2表达H评分低于中位数的患者为5.0个月(HR，0.9;95%CI，0.4-2.0;P=.8)。最佳肿瘤体积与基线相比的变化与肿瘤Trop-2H-score之间也没有相关性(P=.873)。
在中位随访5.8个月(0.7-19.3个月)时，接受Trodelvy治疗的患者(n=41)的客观反应率(ORR)为22%(95%CI，11%-38%)，中位反应持续时间(DOR)为8.8个月(95%CI，2.8-无法估计);所有反应均为部分反应。港安健康国际医疗补充，出现反应的中位时间为2.8个月(范围为1.4-5.8)，患者还经历了疾病稳定期(44%)或疾病进展期(20%)。临床获益率(CBR)为32%(95%CI，18%-48%)。
此外，患者的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月(95%CI，2.8-9.8);6个月和12个月的PFS率分别为36%(95%CI，20%-52%)和19%(95%CI，6%-38%)。研究人员还指出，61%的患者靶病灶直径较基线有所缩小，且反应持久。他们补充说，在提取数据时，总生存期(OS)数据尚未成熟。
在安全性方面，最常见的任何级别的治疗突发不良反应(TEAEs)包括腹泻(56%)、恶心(54%)和疲劳(51%)。80%接受Trodelvy治疗的患者也出现了3级或更高的TEAEs。两名患者因TEAEs而中止治疗，其中一名患者因发热性中性粒细胞减少症而中止治疗，另一名患者因体重下降而中止治疗。
港安健康温馨提示：Trodelvy在晚期/转移性子宫内膜癌的重度预处理患者群体中显示出令人鼓舞的客观反应率。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Santin AD, Corr BR, Spira A, et al. Efficacy and safety of sacituzumab govitecan in patients with advanced solid tumors (TROPiCS-03): analysis in patients with advanced endometrial cancer. J Clin Oncol. Published online July 31, 2024. doi:10.1200/JCO.23.02767
2. Masciadrelli M. Treatment for recurrent uterine cancer advances to next research phase. Yale Cancer Center. Published July 31, 2024. Accessed August 15, 2024.
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