一项1期研究(NCT05584111)结果于近日在癌症免疫疗法学会(SITC)第39届年会上公布，港安健康国际医疗介绍，新型METTL3 RNA甲基转移酶抑制剂STC-15耐受性良好，在多种肿瘤类型中均显示出临床活性。
港安健康科普
STC-15以METTL3为靶点，METTL3是一种RNA甲基转移酶，参与调节先天性免疫反应和肿瘤免疫逃避。METTL3靶点参与很强，能快速、持续地抑制m6ARNA甲基化。STC-15是首个进入人体临床评估的RME抑制剂。临床前研究表明，STC-15可通过涉及抗癌免疫反应的机制抑制肿瘤生长。这包括干扰素信号的变化以及与T细胞检查点阻断的建设性相互作用。
STC-15临床试验进展
继2024年10月在第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上发表论文后，在SITC上发表的这项研究的数据也得到了证实。这项多中心、开放标签、首次人体试验正在评估STC-15在实体瘤患者中的安全性和药理作用。该研究采用3+3队列设计，剂量水平由改良的斐波纳契算法决定。在5个剂量递增队列(从60毫克到200毫克不等)中，共有42名患者参加了1期研究。通过口服给药方案，每天和每周进行3次治疗。
符合试验条件的患者年龄在18岁或以上，组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤，标准疗法(SOC)治疗失败，且无其他SOC疗法可用。拒绝接受其他SOC治疗的患者也符合报名条件。此外，港安健康国际医疗补充，患者必须有足够的器官和骨髓功能，ECOG表现为0或1。
AEs和药代动力学是研究的主要终点。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、疾病控制率、客观反应率，并确定第二阶段的推荐剂量。在每周3次、每次200毫克的最高剂量下，没有达到最大耐受剂量，这表明更大剂量也是可行的，因此有必要在2期研究中进一步探讨最佳剂量。
STC-15初步治疗数据
在所有肿瘤类型中，所有剂量水平(从60毫克到200毫克不等、每周3次)都观察到了肿瘤消退。在60毫克、100毫克和200毫克的剂量下，多种肿瘤类型都出现了持续部分反应(PR)。值得注意的是，有3名患者获得了持续部分反应。
在STC-15治疗时间较长的患者中，与干扰素信号转导、对病毒的反应和双链RNA结合相关的基因表达通路得到了丰富。此外，港安健康国际医疗指出，在TME中发现了M1巨噬细胞，这与临床前的数据一致。这些发现表明，STC-15的作用机制涉及免疫通路的调节，这可能有助于其抗肿瘤效果。
在安全性和耐受性方面，该药物的耐受性良好，治疗中出现的不良事件(AEs)，包括与靶点相关的不良事件，都是轻微的、短暂的，并可通过支持性护理加以控制。没有观察到限制剂量的毒性反应。
参考来源：
STORM Therapeutics presents new clinical data on its first-in-class METTL3 inhibitor STC-15 at SITC 2024. News release. STORM Therapeutics Ltd. November 11, 2024. Accessed November 20, 2024.
ClinicalTrials.gov. Updated August 13, 2024. Accessed November 20, 2024.
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