复发性宫颈癌用免疫治疗还会有效吗？Nivolumab提升治疗应答率

免疫治疗Nivolumab长期数据显示，这种药物仍然是复发性或转移性宫颈癌患者二线或晚线治疗的可行治疗方案。港安健康国际医疗介绍，根据1/2期Checkmate358试验(NCT02488759)的结果，Nivolumab(Opdivo)单独或与Ipilimumab(Yervoy)联合治疗复发性或转移性宫颈癌患者的前景看好。

Nivolumab临床试验动态

共有19名患者参加了单药治疗组，45名患者参加了NIVO3加IPI1治疗组，45名患者参加了NIVO1加IPI3治疗组。基线特征包括：中位年龄分别为51.0岁、48.0岁和44.0岁;95%、56%和60%的患者来自欧洲;在所有3个治疗组中，89%、76%和76%的患者为白人。此外，在所有治疗组中，大多数患者的ECOG表现状态为0(53%、51%和56%);61%、62%和66%的患者PD-L1表达达到或超过1%;63%、56%和53%的患者淋巴结有转移性疾病。

　　

该试验评估了三组患者。Nivolumab单药剂量为240毫克，每2周一次;2个联合队列包括Nivolumab3毫克/千克(NIVO3)，每2周一次，加上Ipilimumab1毫克/千克(IPI1)，每6周一次;或Nivolumab1毫克/千克(NIVO1)，每3周一次，加上Ipilimumab3毫克/千克(IPI3)，每3周一次，共4个周期，然后Nivolumab240毫克，每2周一次。

　　

数据库锁定日期为2021年12月13日，单药治疗组的中位随访时间为19.9个月，NIVO3加IPI1治疗组为12.6个月，NIVO1加IPI3联合治疗组为16.7个月。港安健康国际医疗补充，各组总生存期(OS)的最短随访时间分别为67.4个月、36.9个月和17.9个月。数据库锁定后，NIVO1加IPI3组仍有两名患者在接受治疗。

Nivolumab临床治疗数据

单药治疗组的客观应答率(ORR)为26%(95%CI，9%-51%)，NIVO3加IPI1为31%(95%CI，18%-47%)，NIVO1加IPI3为40%(95%CI，26%-56%)。单一疗法组未达到中位应答持续时间，而联合疗法组的中位应答持续时间在24.4个月至34.1个月之间。

　　

在Nivolumab单药治疗组中，中位无进展生存期为5.1个月(95%CI，1.9-9.1)，NIVO3加IPI1组为3.8个月(95%CI，2.1-10.3)，NIVO1加IPI3组为7.2个月(95%CI，3.8-17.2)。各组的中位OS分别为21.6个月(95%CI，8.3-46.9)、15.2个月(95%CI，9.0-36.2)和24.7个月(95%CI，16.6-49.1)。

　

　

在单一疗法组、NIVO3加IPI1组和NIVO1加IPI3组观察到的完全应答率分别为21%、7%和11%;部分应答率分别为5%、24%和29%;病情稳定的患者分别为42%、31%和31%;病情进展的患者分别为31%、36%和24%。

　　

港安健康国际医疗介绍，共有63%的单药治疗组、80%的NIVO3加IPI1治疗组和88%的NIVO1加IPI3联合治疗组患者出现了治疗相关不良反应(TRAEs)。3/4级TRAE发生率分别为21%、29%和46%。此外，各组中分别有11%、18%和24%的患者因任何等级的TRAE而中断治疗。在所有治疗组中，最常见的3级TRAEs包括腹泻(5%vs2%vs2%)和肺炎(5%vs0%vs4%)。

　　

导致停药的3/4级免疫介导AE为：单药组中的肺炎(5%);NIVO3加IPI1组中的肝炎(4%)和肾炎或肾功能障碍(2%);NIVO1加IPI3联合组中的肝炎(8%)、腹泻或结肠炎(3%)、肺炎(3%)和皮疹(1%)。在NIVO1加IPI3组中，有1名患者死于与治疗相关的免疫介导性结肠炎。

港安健康温馨提示：研究结果表明，对于复发性或转移性宫颈癌患者，应进一步研究Nivolumab+Ipilimumab或其他双重免疫疗法方案，将其作为免疫治疗的潜在支柱。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

参考来源：

　　

Oaknin A, Moore K, Meyer T, et al. Nivolumab with or without ipilimumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer (CheckMate 358): a phase 1-2, open-label, multicohort trial. Lancet Oncol. 2024;25(5):588-602. doi:10.1016/S1470-2045(24)00088-3

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