乳腺癌3年无事件生存率超90%！Atezolizumab免疫联合疗法更新临床数据

根据3期试验IMpassion050(NCT03726879)的最终结果，与安慰剂和Trastuzumab (Herceptin)+Pertuzumab (Perjeta)相比，在HER2阳性早期乳腺癌患者中，港安健康国际医疗补充，尤其是在PD-L1阴性、激素受体(HR)阳性或T2期疾病患者中，在新辅助Pertuzumab+Trastuzumab+化疗的基础上加用免疫疗法Atezolizumab(Tecentriq)，3年无事件生存期(EFS)和无疾病生存期(DFS)均有明显改善。

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Atezolizumab联合疗法试验概况

　　

该研究招募了HER2阳性早期乳腺癌患者，这些患者的原发肿瘤大于2厘米，组织学证实淋巴结状态阳性。这些患者被随机分配到1：患者先接受静脉注射免疫疗法Atezolizumab 840毫克或安慰剂，外加多柔比星60毫克/平方米和环磷酰胺600毫克/平方米，每2周一次，共4个周期;然后接受静脉注射Atezolizumab 1200毫克或安慰剂，外加Pertuzumab(负荷剂量，840毫克;维持剂量，420毫克)和Trastuzumab(负荷剂量，8毫克/千克;维持剂量，6毫克/千克)，每3周一次，共4个周期，外加紫杉醇80毫克/平方米，每周一次，共12周。

　　

新辅助治疗和手术后，患者继续使用Atezolizumab 1200毫克，每3周一次或安慰剂，外加Pertuzumab 420毫克，每3周一次和Trastuzumab 6毫克/公斤，每3周一次，最长治疗1年。值得注意的是，有残留疾病的患者可以改用Atezolizumab 1200毫克，每3周一次，外加T-DM13.6毫克/千克，每3周一次，共14个周期。

　　

根据诊断分期(T2vsT3-4)、HR状态和PD-L1状态对患者进行分层，并在最后一名患者入组后随访3年。此外，在最后一名患者随机化约36个月后，还进行了EFS和DFS分析。港安健康国际医疗指出，除了ITT和PD-L1阳性患者群体的pCR这一共同主要终点外，次要终点还包括EFS、DFS和安全性。

　　

数据截止日期为2023年8月24日，90.5%(n=411)的患者(n=454)仍在接受研究(Atezolizumab组，n=206/226;安慰剂组，n=205/228)。Atezolizumab组和安慰剂组的中位随访时间分别为44.2个月和43.4个月。两组患者均接受了中位数为14个周期的Pertuzumab/trastuzumab治疗。

　　

Atezolizumab联合疗法治疗数据

　　

随机双盲试验的3年随访分析结果显示，Atezolizumab治疗组(n=226)患者的3年EFS率为91.4%，而安慰剂治疗组(n=228;HR，0.90;95%CI，0.50-1.59)患者的3年EFS率为89.0%。在完成新辅助治疗后接受手术的患者中，Atezolizumab治疗组的3年DFS率为92.9%(n=217)，安慰剂治疗组为88.5%(n=217;HR，0.71;95%CI，0.38-1.32)。

　　

此外，在接受免疫疗法Atezolizumab与安慰剂治疗的PD-L1阳性患者中，3年EFS率分别为90.6%和93.4%，DFS率分别为91.1%和92.9%。此外，港安健康国际医疗介绍，在PD-L1阴性人群中，3年EFS率分别为92.1%和84.8%，3年DFS率分别为94.6%和84.1%。

　　

在安全性方面，皮肤放射损伤(Atezolizumab治疗组，24.0%;安慰剂治疗组，19.4%)、关节痛(20.7%vs17.1%)和腹泻(20.7%vs13.4%)是最常见的总体不良反应(AEs)，占10%或以上的患者。与T-DM1毒性重叠的特别值得关注的不良反应包括免疫介导的肺炎(4.1%;1.4%)、免疫介导的肝炎(诊断和实验室异常[22.1%;17.1%])和输液相关反应(4.6%;4.1%)。

　　

港安健康温馨提示：在PD-L1阴性、HR阳性或T2期乳腺癌患者中使用免疫疗法Atezolizumab后，3年的EFS和DFS率在数字上有所改善，且安全性与已知情况一致。这些结果凸显了在研究HER2阳性乳腺癌早期癌症免疫疗法时长期临床终点的价值，并支持正在进行的ASTEFANIA研究[NCT04873362]。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍

　　

参考来源：

Huober J, Barrios CH, Niikura N, et al. Atezolizumab (A) + pertuzumab + trastuzumab (PH) + chemotherapy (CT) in HER2-positive early breast cancer (HER2+ eBC): final results of the phase III IMpassion050 trial. Ann Oncol. 2024;9(suppl 4):1-25. doi:10.1016/esmoop/esmoop103096

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