港安健康国际医疗介绍，LARA试验是一项多中心、单臂、Ⅱ期研究，结果表明：对于接受铂类化疗后进展的复发性妇科肿瘤透明细胞癌患者，帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合仑伐替尼(Lenvatinib)治疗方案安全有效。
LARA试验(NCT04699071)旨在研究免疫检查点抑制剂(Pembrolizumab)与抗血管生成药物(Lenvatinib)联合治疗特定亚型妇科肿瘤的疗效。该试验基于新兴治疗策略：针对血管生成与免疫通路的联合靶向治疗对透明细胞型妇科肿瘤尤为有效，因其具有独特的分子特征和微环境特性。
患者接受联合治疗方案：每3周静脉注射200毫克Pembrolizumab，同时每日口服20毫克Lenvatinib。治疗持续最长2年，或直至疾病进展、出现不可耐受毒性反应或患者撤回同意。主要终点为治疗前24周观察到的客观缓解率(ORR)。研究者依据RECIST v1.1标准评估疗效反应。2021年3月26日至2023年10月10日期间，共评估30例患者的入组资格。其中27例患者接受至少1剂联合治疗，25例纳入主要结局分析。截至2025年3月19日数据截止日，中位随访时间为21.0个月。
符合条件的患者为组织学确诊的妇科肿瘤透明细胞癌成人患者(≥18岁)，且在至少1线铂类化疗后出现复发或进展。港安健康国际医疗补充，关键纳入标准包括ECOG体能状态评分0-1级，且未曾接受免疫检查点抑制剂治疗。患者中位年龄为52岁(范围40-66岁)。可评估患者中，44%为华裔，44%为韩裔，7%为马来裔，4%为菲裔。绝大多数患者为卵巢癌(89%)，11%为子宫内膜癌。所有肿瘤均表现为错配修复功能正常或微卫星稳定。
该联合方案展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，在治疗前24周内达到主要终点客观缓解率(ORR)40%。在主要分析队列中，25名患者中有10名在24周内获得确证客观缓解，相当于24周ORR达40%(95%置信区间：21%-61%)。安全性特征可控，52%患者出现3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见为高血压。该分析基于至少接受1剂治疗的27名患者数据。试验在抗肿瘤活性和安全性方面均取得积极结果，达到主要终点目标。
14名患者(52%)出现3/4级治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的3/4级TRAE为高血压，6名患者(22%)出现该症状。其他常见TRAE包括血小板计数减少(n=2，7%)、天冬氨酸转氨酶升高(n=2，7%)和丙氨酸转氨酶升高(n=2，7%)。5例患者(19%)出现严重不良事件(SAE)。最常见的严重不良事件为免疫相关性肝炎和血小板减少。试验期间未报告治疗相关死亡病例。
即使在先前接受抗血管生成治疗后疾病进展的患者中，仍观察到该疗效，表明其具有强效的作用机制。LARA试验的积极结果支持需要通过更大规模的随机对照试验进一步评估该药物组合，以确认其在该患者群体中的治疗效益。
港安健康温馨提示：帕博利珠单抗联合仑伐替尼(Pembrolizumab+Lenvatinib)在复发性妇科肿瘤透明细胞癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控安全性，包括先前接受抗血管生成治疗后疾病进展的患者。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1.Ngoi N, Lee JY, Lim D, et al. Pembrolizumab plus Lenvatinib in recurrent gynecological clear cell carcinoma (LARA): a multicenter, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0. January 15, 2026. Accessed January 30, 2026.
2.Trial of lenvatinib plus pembrolizumab in recurrent gynecological clear cell adenocarcinomas (LARA). ClinicalTrials.gov. Updated October 21, 2021.
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