经典霍奇金淋巴瘤一线新方案获批！Nivolumab无进展生存获益显著

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nivolumab(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)用于治疗年龄至少12岁、既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者。港安健康国际医疗补充，FDA还已对Nivolumab给予传统批准，用于治疗在自体造血干细胞移植(HSCT)和brentuximab  vedotin(Adcetris)治疗后;或在包括自体HSCT在内的至少3线全身治疗后出现复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的成年患者。

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Nivolumab联合AVD的获批得到了随机、开放标签、多中心StudyCA209-8UT/SWOG1826(NCT03907488)的数据支持。该研究在年龄至少12岁、既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者中，评估了Nivolumab联合AVD对比brentuximab  vedotin联合AVD的疗效。

该试验将994名患者以1:1的比例随机分配，接受6个周期的Nivolumab联合AVD或brentuximab  vedotin联合AVD治疗。研究者评估的PFS作为主要终点。次要终点包括无事件生存期、总生存期、治疗结束时的完全代谢缓解率以及患者报告结局。

在中位随访13.7个月时，两组的中位无进展生存期(PFS)均未达到，PFS结果有利于Nivolumab组(HR，0.42;95%CI，0.27-0.67;P<.0001)。此外，在中位随访36.7个月时，Nivolumab组有1.8%的患者死亡，而brentuximab  vedotin组为3.4%。

在StudyCA209-8UT的3年随访数据中，Nivolumab联合AVD带来的PFS获益在预设的患者亚组中保持一致，无论其国际预后评分、疾病分期或是否存在A组或B组症状。港安健康国际医疗介绍，具体而言，在18至60岁的患者中，两组估计的3年PFS率分别为91%(95%CI,87%-94%;n=321)和85%(95%CI,81%-94%;n=318;HR,0.62;95%CI,0.39-0.98;P<.015)。在青少年患者中，相应的比率分别为93%(95%CI,87%-96%;n=118)和82%(95%CI,73%-88%;n=118;HR,0.36;95%CI,0.17-0.79;P<.004)。在老年患者中，相应的比率分别为82%(95%CI,68%-91%;n=48)和58%(95%CI,42%-71%;n=47;HR,0.34;95%CI,0.15-0.77;P<.003)。

在接受Nivolumab联合AVD治疗的患者中，严重不良事件(AE)的发生率为39%。¹此外，任意级别和3/4级免疫介导的AE发生率分别为9%和2.7%。该方案的建议剂量为：对于体重至少40公斤的成人和儿童患者，Nivolumab剂量为240毫克;对于体重低于40公斤的儿童患者，剂量为3毫克/公斤。该药物在每个28天周期的第1天和第15天与AVD联合静脉给药，最多6个周期。值得注意的是，建议从第1个周期开始进行初级粒细胞集落刺激因子预防。

港安健康温馨提示：免疫治疗Nivolumab获批成为经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗方案，为这类型血液肿瘤患者提供新的治疗选择。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

参考来源：‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

FDA approves nivolumab with chemotherapy for previously untreated Hodgkin  lymphoma. FDA. March 20, 2026.

Herrera A, Leblanc M, Castellino S, et al. 3-year follow-up of the S1826  study confirms improved progression-free survival with nivolumab-AVD compared to  brentuximab vedotin-AVD in advanced stage classic Hodgkin lymphoma. Blood.  2025;146(suppl 1):151. doi:10.1182/blood-2025-151

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