港安健康国际医疗介绍，一项Ⅱ期临床试验结果表明，对于基线CA-125水平升高(>35 U/mL)的铂耐药卵巢癌(PROC)患者，Elenagen联合吉西他滨治疗可显著改善总生存期(OS)。
Elenagen是一种基于质粒DNA的专有制剂，可编码人类p62(SQSTM1)蛋白。其治疗作用通过以下途径实现：（1）蛋白功能：p62作为多功能适配蛋白，参与选择性自噬、信号转导及炎症反应调节。（2）NF-κB抑制：埃莱纳根可失活NF-κB信号通路，该通路通常与卵巢癌预后不良及化疗/免疫耐药性发展相关。（3）抗炎效应：临床前研究显示其具有全身性抗炎活性，包括降低促炎细胞因子(IL-1b、IL-6、TNF)水平并提升抗炎细胞因子浓度。（4）化疗增敏：理论推测Elenagen可阻断吉西他滨激活NF-κB形成的正反馈循环，从而增强癌细胞对化疗的敏感性。
该研究为开放标签、前瞻性、随机、双中心试验(NCT05979298)，于2020年1月至2024年8月在白俄罗斯开展。基线CA-125>35 U/mL的30例患者符合主要分析评估标准。两组基线特征(年龄、组织学类型、分级及既往治疗线数)均具良好平衡性。患者年龄介于18至70岁之间。对照组患者在21天治疗周期第1天和第8天接受1000 mg/m²吉西他滨治疗;elenagen组患者接受标准剂量吉西他滨联合每周2.5 mg肌内注射elenagen。试验主要终点为总生存期(OS)。
患者在疾病进展后可转为其他化疗方案。常见后续治疗包括紫杉类药物和伊立替康。两组后续治疗模式及方案均具可比性，表明生存获益源于Elenagen本身而非进展后差异化治疗。根据方案规定，Elenagen治疗在疾病进展后仍持续进行，因其免疫调节机制在疾病进展过程中仍具重要作用。
数据截止时间为试验开始后56个月。港安健康国际医疗指出，添加Elenagen治疗组显示出具有统计学意义的生存优势。在Elenagen组(n=15)，中位OS为25个月(95%置信区间：17-未达到)。吉西他滨组(n=15)中位OS为13个月(95%置信区间：10-27)。Elenagen组约25%患者生存期超过48个月。生存期与治疗前12个月的关联性最为显著。里程碑分析提示，超过18至24个月的治疗可能无法带来显著的额外总生存期获益。
与近期其他进展相比，Elenagen在12个月内实现的中位总生存期(OS)延长效果显著。例如，选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗时，OS仅从11.5个月延长至15.97个月。而Elenagen在本特定试验人群中实现了更显著的绝对生存期获益。该研究未发现与吉西他滨单药治疗相比存在额外安全性信号或毒性增加的情况。
数据表明，Elenagen联合吉西他滨可延长铂耐药且CA-125水平升高的卵巢癌患者生存期，且未增加毒性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1.Krasny S, Baranau Y, Bakin E, et al. Elenagen, a p62/SQSTM1-encoding plasmid, improves overall survival in patients with platinum-resistant ovarian cancer: a phase II trial. Int JGynecol Cancer. Published January 7, 2026. Accessed February 18, 2026. doi: 10.1016/j.ijgc.2025.104456
2.Efficacy of plasmid elenagen in combination with gemcitabine in patients with platinum-resistant ovarian cancer. ClinicalTrials.gov. Updated August 7, 2023.
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