国际肺癌研究协会在2023年世界肺癌大会上公布了一项对3期POSEIDON试验的探索性分析，港安健康国际医疗介绍，在一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗中，使用双免疫疗法Durvalumab+Tremelimumab(Imfinzi+Imjudo)和化疗的长期临床获益率高于单纯化疗。
港安健康科普
Durvalumab(Imfinzi)是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1表达通过炎症信号的表达的诱导通过在肿瘤相关细胞上表达。PD-L1通过PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。Tremelimumab是一种人单克隆抗体，该药能够靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)，阻断CTLA-4的活性、促进T细胞活化、启动肿瘤免疫反应、促进癌细胞死亡。2022年11月，美国食品药品管理局(FDA)批准使用Durvalumab+Tremelimumab和化疗治疗无EGFR或ALK突变的转移性NSCLC成人患者。
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Durvalumab+Tremelimumab临床试验进展
之前的全球、随机、开放标签、多中心研究(NCT03164616)结果显示，与单纯化疗相比，Durvalumab+Tremelimumab和铂类化疗可显著改善患者的OS(HR，0.77;95%CI，0.65-0.92;P=.0030)。三联疗法的中位OS为14个月(95%CI，11.7-16.1)，而单纯化疗为11.7个月(95%CI，10.5-13.1)。
在探索性分析中，研究人员以PFS达到或超过12个月为初步阈值，对在POSEIDON试验期间接受治疗的患者中从治疗中获得长期临床获益的患者进行了特征描述。表皮生长因子受体(EGFR)和ALK野生型IV期转移性非小细胞肺癌患者符合POSEIDON试验的资格。值得注意的是，患者的ECOG表现状态必须为0或1，且之前未治疗过转移性疾病。
入组后，患者按1:1:1的比例被随机分配到75毫克的Tremelimumab加1500毫克的Durvalumab和化疗，每3周1次，共4个周期，然后再加1次Tremelimumab，每4周1次持续给予Durvalumab，直到疾病进展;1500毫克的Durvalumab加化疗，每3周1次，共4个周期，然后每4周1次维持Durvalumab，直到疾病进展;或单用铂类化疗，每3周1次，最多6个周期。港安健康国际医疗解释，在亚组分析中，12个月或更长的PFS被用作定义长期临床获益的初步阈值。
在接受三联疗法治疗且PFS达到或超过12个月的患者(n=56)中，中位年龄为62岁(范围为47-87)，76.8%的患者为男性;64.3%的患者为白人，21.4%的患者为亚裔;33.9%的患者ECOG表现为0，66.1%的患者ECOG表现为1;85.7%的患者为非鳞癌组织学，14.3%的患者为鳞癌组织学;58.9%的患者为IVA期疾病，39.3%的患者为IVB期疾病。此外，25%、53.6%和21.4%的患者目前、曾经和从未吸烟;20.7%和14.3%的患者有中枢神经系统(CNS)转移和肝转移;33.9%的患者PD-L1表达低于1%。
在接受三联疗法治疗但PFS未达到12个月或以上的患者(n=282)中，中位年龄为63岁(范围为27-85)，69.8%的患者为男性;54.4%的患者为白人，35.4%的患者为亚裔;32.3%的患者ECOG表现为0，67.7%的患者ECOG表现为1;58.9%的患者为非鳞组织学，41.1%的患者为鳞组织学;48.9%的患者为IVA期，50.7%的患者为IVB期。此外，24.8%、58.5%和16.7%的患者目前、曾经和从未吸烟;9.6%的患者有中枢神经系统转移，21.6%的患者有肝转移，37.6%的患者PD-L1表达低于1%。
在接受Durvalumab和化疗的患者中，53名患者的PFS达到或超过12个月，285名患者的PFS没有达到或超过12个月。这两组患者的中位年龄分别为65岁(42-81岁)和64岁(32-87岁)。大多数患者为男性(分别为69.8%和75.8%)、白人(分别为50.9%和54.4%)、ECOG表现为1(分别为60.4%和69.1%)、非鳞状组织学(分别为84.9%和57.5%)。IVA期患者的比例分别为66%和47.4%。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，13.2%和7.4%的患者有中枢神经系统转移，5.7%和20.7%的患者有肝转移，26.4%和34.7%的患者PD-L1表达低于1%。
最后，在接受单纯化疗的患者中，23名患者的PFS达到或超过12个月，314名患者的PFS没有达到或超过12个月。这些患者组的中位年龄分别为60岁(38-78岁)和64岁(32-84岁)。大多数患者为男性(分别为52.2%和75.2%)，ECOG表现评分为1(分别为60.9%和64.6%)，非鳞癌组织学(分别为95.7%和61.1%)。IVA期患者的比例分别为56.5%和48.7%。两个亚组中的大多数患者(分别为52.2%和57%)都曾经吸烟。此外，分别有8.7%和13.7%的患者有中枢神经系统转移，13%和24.5%的患者有肝转移，47.8%和37.9%的患者的PD-L1表达低于1%。
Durvalumab+Tremelimumab临床治疗数据
研究结果显示，接受三联方案治疗的患者(338人)12个月无进展生存期(PFS)为16.6%，而接受杜伐单抗加化疗治疗的患者(338人)为15.7%，单独接受化疗治疗的患者(337人)为6.8%。值得注意的是，研究发现，与PFS少于12个月的患者相比，PFS达到或超过12个月的患者的总反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)均有所提高，与治疗组无关。
在三联治疗组中，PFS至少为12个月的患者的中位OS未达到(NR;95%CI，无法估计[NE]-NE)，PFS少于12个月的患者的中位OS为10.4个月(95%CI，9.5-12.6)。在双药治疗组中，PFS至少12个月和PFS少于12个月亚组的中位OS分别为NR(95%CI，NE-NE)和10.4个月(95%CI，9.1-12.2)。化疗组的中位OS分别为NR(95%CI，33.1-NE)和10.7个月(95%CI，9.7-12.2)。
港安健康国际医疗介绍，三联疗法、双联疗法和化疗组中PFS至少达到12个月的患者的24个月OS率分别为89.1%(95%CI，77.4%-95.0%)、88.7%(95%CI，76.5%-94.7%)和87.0%(95%CI，64.8%-95.6%)。PFS不足12个月的患者中，这一比例分别为21.6%(95%CI，17.0%-26.6%)、18.4%(95%CI，14.1%-23.1%)和17.2%(95%CI，13.2%-21.7%)。基线患者人口统计学特征和疾病特征与预测接受三联疗法或单独化疗的患者的长期获益无关。
在PFS达到或超过12个月的患者中，三联疗法、双联疗法和化疗组的治疗相关不良反应(TRAEs)发生率分别为96.4%、96.2%和100%。在PFS少于12个月的患者中，这些不良反应发生率分别为92%、87.2%和88.7%。在PFS至少达到12个月的三联疗法、双联疗法和化疗组患者中，TRAE导致的治疗中断率分别为25%、22.6%和8.7%。PFS不足12个月组的停药率分别为13.5%、12.5%和10%。在PFS为12个月或以上组中，三联疗法、双联疗法和化疗组的TRAEs致死率分别为1.8%、1.9%和0%。而PFS少于12个月组的TRAE死亡率分别为3.6%、2.1%和2.6%。
港安健康温馨提示：更新的试验数据显示，双免疫疗法Durvalumab+Tremelimumab能够为非小细胞肺癌患者带来更有效的长期临床益处。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
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