RAS突变胰腺癌有没有新疗法？Atebimetinib生存数据积极

胰腺癌仍属最难治疗的恶性肿瘤之一，其特征是高发RAS突变驱动肿瘤侵袭性生长并导致对标准细胞毒疗法产生耐药性。港安健康国际医疗介绍，在针对胰腺癌患者开展的IIa期临床试验最新更新中，评估了Atebimetinib(IMM-1-104)联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)方案的疗效。

港安健康科普

Atebimetinib是一种在研口服深环抑制剂，靶向MAPK通路中的MEK信号通路——该通路在包括胰腺癌在内的多种实体瘤中均呈激活状态。其作用机制旨在诱导缓慢但持久的肿瘤缩小，速度快于肿瘤产生耐药性的能力。2024年，美国食品药品监督管理局(FDA)授予Atebimetinib快速通道资格，用于治疗经一线治疗后进展的胰腺腺癌(PDAC)患者。

Atebimetinib临床试验动态

该I/II期试验的IIa期部分为一项开放标签、多中心研究(NCT05585320)，旨在评估Atebimetinib联合mGnP治疗RAS突变或RAS/MAPK激活型晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，并设有专门针对一线胰腺导管腺癌(PDAC)的扩展队列。其他研究癌症类型包括非小细胞肺癌和恶性皮肤黑色素瘤。

一线PDAC队列受试者接受推荐的II期剂量Atebimetinib联合mGnP治疗。试验主要目标包括评估客观缓解率和安全性，次要目标聚焦于无进展生存期、缓解持续时间及总生存期。港安健康国际医疗介绍，早期试验数据已显示肿瘤缩小迹象及持久的疾病控制。随访至OS数据的成熟阶段，为周期性MEK抑制剂的添加可能从根本上改变部分患者疾病自然史提供了迄今最有力证据。

截至2025年12月15日最新数据截止点，接受每日一次320毫克联合治疗的患者(n=34)12个月总生存率达64%，证实了2025年9月报告的生存信号具有持久性——该报告显示9个月总生存率为86%。1年生存数据显示，该方案在一线治疗场景中实现了令人鼓舞且持续的总生存期(OS)获益，显著超越历史预期。该生存数据为长期预后历史性不良的疾病状态树立了重要基准。除疗效数据积极外，该联合方案展现出可控的安全性特征，未观察到新的安全性信号。超过10%的患者出现3级中性粒细胞减少症和贫血事件，但这些反应在标准化疗中属预期范围，且与先前数据报告一致。

基于这些积极结果，试验发起方Immuneering计划加速推进Atebimetinib的研发进程。经与美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)沟通后，各方已就计划中的关键性III期试验MAPKeeper  301的设计达成共识，预计首例患者将于2026年中期接受给药。该试验已将总生存期(OS)确立为主要终点指标。若该生存趋势在大规模队列中得以延续，Atebimetinib有望成为MEK靶向疗法的重要突破，成功融入胰腺癌一线治疗体系。

港安健康温馨提示：Atebimetinib的临床生存数据表明，它有望成为胰腺癌患者更优的治疗选择，该群体亟需疗效更持久且耐受性更佳的治疗方案。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。

参考来源：‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

1. Immuneering announces exceptional 64% overall survival at 12 months in  first-line pancreatic cancer patients treated with atebimetinib + mGnP. News  release. Immuneering. January 7, 2026.

2. Immuneering Announces Extraordinary 86% Overall Survival at 9 Months in  First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. News  release. Immuneering. September 24, 2025.

3. A phase 1/2a study of IMM-1-104 in participants with advanced or  metastatic solid tumors. ClinicalTrials.gov. Updated September 2, 2025.

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