TRK融合阳性胃肠道癌症靶向药：Larotrectinib长期生存数据更新

根据在2024年胃肠道癌症研讨会上公布的2期NAVIGATE篮子试验的最新数据，接受Larotrectinib(Vitrakvi)治疗的TRK融合阳性胃肠道癌症患者获得了持久的应答、令人鼓舞的生存期和良好的安全性。港安健康国际医疗介绍，Larotrectinib是首款同类、高选择性、中枢神经系统活性TRK靶向治疗药物，已被批准用于TRK融合癌成人和儿童患者的肿瘤诊断，批准的依据是肿瘤反应和持久疗效。

Larotrectinib临床试验动态

研究(NCT02576431)分析共纳入了44名患者;经新一代测序确定，所有纳入的患者均有NTRK基因融合。中位年龄为67.0岁(32-90岁不等)。肿瘤类型包括结直肠癌(26例)、胰腺癌(7例)、胆管癌(4例)、胃癌(3例)以及阑尾癌、十二指肠癌、食管鳞状细胞癌和肝癌各1例。在结直肠癌患者中，15人微卫星不稳定性高(MSI-H)，9人检测不到MSI-H(包括微卫星稳定)，2人微卫星状态不明。

　　

38名患者(86%)曾接受过全身治疗，37名患者(84%)曾接受过手术治疗，4名患者(9%)曾接受过放射治疗。既往接受过全身治疗的平均人数为2人(0-4人不等);6名患者(14%)既往未接受过全身治疗，13名患者(30%)既往接受过1种全身治疗，16名患者(36%)既往接受过2种全身治疗，9名患者(20%)既往接受过3种或更多种全身治疗。在对既往系统疗法的最佳反应中，1名患者(2%)达到CR，2名患者(5%)达到PR，11名患者(25%)达到SD，10名患者(23%)达到PD。

Larotrectinib临床治疗数据

截至2023年7月20日，有43名患者符合IRC条件;ORR为28%(95%CI，15%-44%)。其中，3例完全应答(CR;7%)，9例部分应答(PR;21%)，19例疾病稳定(SD;44%)，5例疾病进展(PD;12%)，7例无法评估(16%)。24周时，所有患者的疾病控制率为47%(95%CI，31%-62%)。港安健康国际医疗补充，在这一患者群体中，出现反应的中位时间为1.8个月(1.7-11.1个月)。中位反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为27.3个月(95%CI，5.6-无法估计[NE])、6.1个月(95%CI，4.8-9.2)和12.5个月(95%CI，6.8-29.4)。

　　

在25名符合IRC条件的结直肠癌患者中，ORR为44%(95%CI，24%-63%)：3例CR(12%)，8例PR(32%)，11例SD(44%)，1例PD(4%)，2例无法评估(8%)。这些患者的24周疾病控制率为56%(95%CI，35%-76%)。

　

　

所有符合IRC条件的CRC患者的中位DoR、PFS和OS分别为27.3个月(95%CI，5.6-NE)、7.4个月(95%CI，5.5-NE)和29.4个月(95%CI，6.8-NE)。治疗时间从0个月到56个月或更长不等。在数据截止时，有28名(64%)[总]患者的治疗取得了进展，根据研究者的评估，有8名(18%)患者在进展后仍在继续治疗。

　　

在数据截止时，所有TRK融合消化道癌症患者中发生不良事件(AE)的比例≥15%。作者写道，治疗相关不良事件(TRAEs)"主要为1级或2级"。7名患者(16%)报告了3级或4级TRAE，其中最常见的两种不良反应是丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。其他不良反应包括恶心、呕吐、贫血、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、体重下降、头晕和便秘。没有患者因TRAEs而中断治疗。

港安健康温馨提示：Larotrectinib的这些临床数据支持更广泛地采用包括NTRK基因融合在内的下一代测序面板来识别可能从治疗中获益的消化道癌症患者。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍

参考来源：

　　

Shen L, Andre T, Chung HC, et al. Updated efficacy and safety of larotrectinib (laro) in patients (pts) with TRK fusion gastrointestinal (GI) cancer. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 3):109. doi:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.109

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