转移性尿路上皮癌生存期喜人！Avelumab真实临床数据公布

根据美国PATRIOT-II试验的结果，在常规临床实践中接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者和在关键性3期JAVELIN Bladder100试验中接受治疗的患者在铂类化疗后接受免疫疗法Avelumab(Bavencio)的前线维持治疗可获得相似的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)结果。港安健康国际医疗补充，该试验结果在2024年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。

　　

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香港进口免疫治疗药物：Avelumab(Bavencio)说明书

　　

Avelumab临床治疗进展

　　

PATRIOT-II是一项基于美国的回顾性病历审查研究，在37个社区肿瘤中心和学术附属中心进行。要符合纳入条件，患者确诊时必须至少年满18周岁，且组织学确诊为局部晚期或转移性疾病，且一线铂类化疗未见进展。他们还必须已开始使用Avelumab作为一线治疗。

　

　

关于基线特征，患者年龄中位数为70岁(40-90岁不等)，半数以上为男性(76.9%)。大多数患者为白人(89.4%)、非西班牙裔或拉丁裔(78.1%)，ECOG表现状态为0(42.5%)或1(33.1%)。肌酐清除率至少为60毫升/分钟(40.0%)或低于60毫升/分钟(41.3%)的患者比例相似。约半数患者的PD-L1状态不明(51.9%)，在开始接受铂类化疗时出现内脏转移(44%)，接受顺铂(62.5%)而非卡铂和吉西他滨(37.5%)。此外，大多数患者对一线化疗取得了完全或部分应答(81.3%);10.6%的患者以病情稳定为最佳应答，8.1%的患者应答不明。

　　

患者从开始接受铂类化疗起接受随访，直至开始使用免疫疗法Avelumab 52周后、死亡或研究结束。港安健康国际医疗介绍，除了PFS和OS外，研究人员还评估了治疗模式、中断治疗的原因、不良反应(AE)、免疫相关AE(irAE)和大剂量类固醇的使用情况，以及医疗资源利用率、住院率、急诊就诊率、实际中断治疗时间和实际接受下一疗程治疗的时间。

　　

Avelumab临床治疗数据

　　

结果显示，从开始使用Avelumab起，真实世界中位PFS和OS分别为5.4个月(95%CI，3.8-6.9)和24.4个月(95%CI，20.4-28.4)。从铂类化疗开始的中位OS为30.5个月(95%CI，23.4-37.6)。标志性分析显示，从开始使用Avelumab起，6个月、12个月、18个月、24个月、30个月和36个月的PFS率分别为48.1%、33.0%、27.3%、21.8%、19.2%和19.2%。自开始使用Avelumab起的6、12、18、24、30和36个月OS率分别为88.1%、75.7%、62.5%、53.4%、44.0%和31.4%。关于从铂类化疗开始的实际OS，6个月、12个月、18个月、24个月、30个月和36个月的OS分别为99.4%、85.6%、74.9%、65.4%、50.9%和44.9%。

　　

在安全性方面，39%的患者发生了免疫疗法Avelumab相关AE，22%的患者发生了irAE，14%的患者因任何治疗相关AE(TRAE)而接受大剂量类固醇治疗，8%的患者因TRAE而住院，10%的患者因AE而中断治疗。港安健康国际医疗补充，在实际体验中，Avelumab相关AE的发生率低于JAVELIN Bladder100试验报告的发生率(78%)。不过，这可能是因为在实际体验中没有对AE进行前瞻性评估。

　　

最常见的TRAE为疲劳(4.4%)、甲状腺功能减退(4.4%)、贫血(3.8%)、输液相关反应(3.8%)、恶心(3.8%)、肌酐升高(3.1%)、腹泻(2.5%)和皮疹(2.5%)。在使用Avelumab进行维持治疗期间，28%的患者住院治疗，平均每人每年住院11.5天。Avelumab相关不良反应是入院的主要原因(8%)，其次是疾病进展、外科手术和合并症。在铂类化疗期间，共有16%的患者住院，平均每人每年住院3天。

　

此前，根据JAVELIN Bladder100(NCT02603432)的数据，Avelumab于2020年6月获得了FDA的监管批准，该试验显示，在接受一线铂类化疗未取得进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，Avelumab联合最佳支持治疗(BSC)与单独使用BSC相比，PFS和OS均有显著改善。根据试验的最新结果，Avelumab/BSC与单用BSC相比，化疗开始后的中位生存期分别为29.7个月(95%CI，25.2-34.0)和20.5个月(95%CI，19.0-23.5)(HR，0.77;95%CI，0.636-0.921)。

　　

港安健康温馨提示：这些实际结果进一步支持了在一线铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中使用免疫疗法Avelumab一线维持治疗。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍

　　

参考来源：

　　

1. Grivas P, Barata P, Moon H, et al. Avelumab first-line maintenance therapy for locally advanced/metastatic urothelial carcinoma: Results from the real-world US PATRIOT-II study. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 4):697. doi:10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.697

　　

2. FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment. FDA. June 30, 2020. Accessed March 1, 2024.

　　

3. Sridhar SS, Powles T, Gupta S, et al. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall survival (OS) from start of 1L chemotherapy. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 6):508. doi:10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.508

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