dMMR型子宫内膜癌化疗无效怎么办？Lenvatinib+Pembrolizumab改善生存期

LEAP-001试验的结果表明，对于错配修复缺陷(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者，如果之前最多接受过一次新辅助化疗或辅助化疗，那么相比化疗，Lenvatinib+Pembrolizumab可以改善患者的预后。港安健康国际医疗补充，这些研究结果已在2024年SGO妇女癌症年会上公布。

Lenvatinib+Pembrolizumab临床试验动态

3期LEAP-001试验(NCT03884101)纳入了842例III/IV期或复发性子宫内膜癌患者，这些患者均为化疗无效患者，或曾接受过一次铂类药物的(新)辅助化疗，且在最后一次用药后至少6个月复发。患者被随机分配接受两种治疗方案中的一种：

　　

l Lenvatinib每天20毫克，直到疾病进展，加上Pembrolizumab每3周200毫克，直到疾病进展或最多35个周期(n=420)。

　　

l 紫杉醇175mg/m2加卡铂AUC6，每3周一次，最多7个周期(n=422)。

　　

港安健康国际医疗介绍，在错配修复缺陷(dMMR)人群中，100名患者接受Lenvatinib+Pembrolizumab治疗，100名患者接受化疗。在错配修复完整(pMMR)人群中，320名患者接受Lenvatinib+Pembrolizumab治疗，322名患者接受化疗。

Lenvatinib+Pembrolizumab临床疗效数据

与化疗相比，Lenvatinib+Pembrolizumab在整个研究人群或pMMR队列中均未改善PFS或OS。然而，在dMMR人群中，Lenvatinib+Pembrolizumab改善了PFS和OS。在既往接受过(新)辅助化疗的pMMR患者和所有接受过(新)辅助化疗的患者中，联合用药也改善了PFS。在整个队列中，Lenvatinib+Pembrolizumab治疗组的中位PFS为12.5个月，化疗组为10.2个月(危险比[HR]，0.91;95%CI，0.76-1.09)。中位OS分别为37.7个月和32.1个月(HR，0.93;95%CI，0.77-1.12)。

　　

在pMMR人群中，Lenvatinib+Pembrolizumab的中位PFS为9.6个月，化疗为10.2个月(HR，0.99;95%CI，0.82-1.21)。中位OS分别为30.9个月和29.4个月(HR，1.02;95%CI，0.83-1.26)。在dMMR人群中，Lenvatinib+Pembrolizumab的中位PFS为31.8个月，化疗为9.0个月(HR，0.61;95%CI，0.40-0.92)。两组均未达到中位OS(HR，0.57;95%CI，0.36-0.91)。

　

　

在既往接受过(新)辅助化疗的患者中，Lenvatinib+Pembrolizumab治疗的中位PFS为15.0个月，化疗为8.3个月(HR，0.52;95%CI，0.33-0.82)。港安健康国际医疗补充，中位OS分别为34.2个月和22.1个月(HR，0.64;95%CI，0.40-1.03)。在既往接受过(新)辅助化疗的pMMR患者中，Lenvatinib+Pembrolizumab的中位PFS为12.5个月，化疗为8.3个月(HR，0.60;95%CI，0.37-0.97)。中位OS分别为34.2个月和22.1个月(HR，0.67;95%CI，0.41-1.11)。

Lenvatinib+Pembrolizumab临床安全数据

Lenvatinib+Pembrolizumab治疗组和化疗组的健康相关生活质量基本相似。联合治疗组的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为97.9%，化疗组为96.8%。3-4级TRAE发生率分别为76.4%和66.2%。5级TRAE发生率分别为2.4%和0.5%。常见的TRAEs是高血压(62.6%)、甲状腺功能减退(59.0%)、腹泻(42.1%)和蛋白尿(30.7%)。化疗组最常见的TRAE为脱发(52.6%)、贫血(48.2%)、恶心(40.1%)和中性粒细胞减少(30.4%)。与化疗相比，Lenvatinib+Pembrolizumab的中位治疗时间更长，分别为316.5天和126.0天，这增加了发现不良事件的可能性。

港安健康温馨提示：Lenvatinib+Pembrolizumab联合疗法在错配修复缺陷(dMMR)型子宫内膜癌患者中的疗效优于化疗。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍

参考来源：

　　

Marth C, Moore RG, Bidzinski M, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab versus chemotherapy as first-line therapy for advanced or recurrent endometrial cancer: Primary results of the phase III ENGOT-En9/LEAP-001 study. Presented at SGO 2024. March 16-18, 2024. San Diego, CA.

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