显著提升生活质量！Elahere成FRα阳性卵巢癌铂类耐药新方案

根据妇科肿瘤学会(SGO)2024年妇女癌症年会上公布的3期MIRASOL试验(NCT04209855)的患者报告结果(PROs)，与研究者选择的化疗相比，Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)改善了叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药卵巢癌患者的健康相关生活质量(HRQOL)。港安健康国际医疗补充，结合之前报告的生存数据，这将支持Elahere成为这一患者群体的新治疗标准。

Elahere临床治疗数据

这项全球性、确证性、开放标签、随机对照试验共招募了453名患者，并按1:1的比例随机分配他们接受每3周每公斤调整后理想体重6毫克的Elahere(n=227)或研究者选择的化疗(n=226)。

　

　

Elahere治疗组的中位生存期为5.62个月(95%CI，4.34-5.95)，而研究者选择的化疗组为3.98个月(95%CI，2.86-4.47)(HR0.65;95%CI，0.52-0.81，P<.0001)。两组之间的ORR差异为26.4%(95%CI，18.4%-34.4%)，具有显著性，几率比为3.81(95%CI，2.44-5.94，P<.0001)。Elahere治疗组的中位OS为16.46个月(95%CI，14.46-24.57)，而化疗组为12.27个月(95%CI，10.91-14.36)(HR0.67;95%CI，0.50-0.89，P=.0046)。

　　

利用欧洲研究和治疗组织QOL问卷和卵巢癌特定模型(EORTC QLQ-OV28)的腹部和胃肠道(GI)症状量表，研究人员在主要PRO分析中发现，21%(n = 34)接受Elahere治疗的患者在第8/9周时达到了调查改善15分的终点，而化疗组为15%(n = 23)(P = .2611)。此外，港安健康国际医疗介绍，在对EORTC QLQ-OV28量表的PRO改善情况进行的敏感性分析中，29%(n = 47)接受Elahere治疗的患者在第8/9周时达到了11分的改善阈值，而化疗组只有18%(n = 27)的患者达到了11分的改善阈值(P = .0318)。

　

　

EORTC QLQ-OV28调查采用0-100分制，由6个项目组成，包括腹痛、腹胀、衣服太紧、排便习惯、胃气/胃胀和进食后过快饱腹感。研究人员进行了敏感性分析，平衡了区分有反应者和无反应者的敏感性和特异性。EORTCQLQ-OV28评分的11分变化被认为具有临床意义。在8周、16周和24周期间，接受Elahere治疗的患者腹部症状明显减轻，P值分别为0.004、0.002和0.0056。

　　

在第8/9周、第15/16周和第24周，与研究者选择的化疗组的症状恶化相比，Elahere治疗组的症状评分下降了-3.2(95%CI，-5.5至-0.8)、-2.9(95%CI，-5.2至-0.6)和-2.7(95%CI，-5.4至0.1)对1.8(95%CI，-0.7至4.3)、2.5(95%CI，0.0至5.0)和3.3(95%CI，0.1至6.6)。

　　

与化疗相比，使用Elahere的患者发生的3级不良事件(AEs)更少，分别为41.7%对54.1%。此外，与Elahere相比，化疗患者中断治疗的比例更高，分别为15.9%对9.2%。

港安健康温馨提示：这些PRO数据，再加上PFS、ORR和OS的改善，表明Elahere可被视为FRα阳性铂类耐药卵巢癌患者的新治疗标准。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍

　　

参考来源：

　　

1. Konecny GE, Moore KN, Lebreton C, et al. Patient-reported outcome results from phase III MIRASOL trial of mirvetuximab soravtansine versus investigator's choice of chemotherapy in FRα-positive, platinum-resistant ovarian cancer. Presented at: Society of Gynecologic Oncology 2024 Annual Meeting on Women’s Cancer; March 16-18, 2024; San Diego, CA.

　　

2. Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al; Gynecologic oncology group partners and the european network of gynaecological oncological trial groups. Mirvetuximab soravtansine in FRα-positive, platinum-resistant ovarian cancer. N Engl J Med. 2023;389(23):2162-2174. doi:10.1056/NEJMoa2309169

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