近日，IMvigor130三期试验公布了最终总生存期(OS)分析结果，港安健康国际医疗介绍，与铂类化疗相比，前线单药免疫治疗Atezolizumab(Tecentriq)可使PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者在OS方面获益。
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Atezolizumab临床试验动态
年满18岁的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者均可参加国际部分盲法3期IMvigor130试验(NCT02807636)。其他资格标准包括根据RECISTv1.1指南患有可测量的疾病，以及ECOG表现状态不高于2。在这项研究中，患者被随机分配到A组接受一线Atezolizumab加含铂化疗，B组接受Atezolizumab单药治疗，或C组接受Atezolizumab加化疗。研究人员每3周静脉注射1200毫克Atezolizumab或安慰剂;21天的化疗周期包括第1天和第8天1000毫克/平方米的吉西他滨，以及研究人员选择的卡铂或顺铂。
试验的共同主要终点是意向治疗(ITT)人群中A组与C组的OS和无进展生存期，以及B组与C组的OS。最终OS分析报告的次要终点包括研究者评估的客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。港安健康国际医疗介绍，最终的OS分析包括来自B组的360名患者和来自C组的359名患者，他们的基线和疾病特征相当。B组和C组患者的中位年龄分别为67岁(IQR，62-74)和66岁(IQR，60-73)。此外，大多数患者为男性(76%)和白人(74%)。
Atezolizumab临床治疗数据
数据显示，接受Atezolizumab单药免疫治疗的患者(B组)的中位OS为15.2个月(95%CI，13.1-17.7)，而接受化疗的患者(C组)的中位OS为13.3个月(95%CI，11.9-15.6);HR，0.98;95%CI，0.82-1.16)。研究人员指出，这些结果应被视为探索性的，因为该研究预设的统计检测层次不允许对B组和C组的结果进行正式比较。
在PD-L1高表达患者中，Atezolizumab与化疗的中位OS分别为27.5个月(95%CI，17.7-49.4)和16.7个月(95%CI，10.0-26.1)。此外，在PD-L1高肿瘤患者中，不符合接受顺铂治疗的患者的中位OS分别为18.6个月(95%CI，14.0-49.4)vs10.0个月(95%CI，7.4-18.1)(HR，0.56;95%CI，0.34-0.91)。
在ITT人群中，B组的ORR为24.2%(95%CI，19.9%-29.0%)，C组为44.4%(95%CI，39.2%-49.7%);两组的中位DOR分别为29.6个月(95%CI，15.9-无法评估[NE])和8.1个月(95%CI，6.3-8.5)。港安健康国际医疗补充，在不符合顺铂治疗条件的PD-L1高危患者中，Atezolizumab单药的ORR为40.0%(95%CI，26.4%-54.8%)，化疗的ORR为32.6%(95%CI，19.1%-48.5%)。研究者报告称，两组的中位DOR分别为NE(95%CI，7.2-NE)和6.2个月(95%CI，4.2-10.9)。
Atezolizumab临床安全数据
在B组和C组中，分别有61%和96%的患者出现任何等级的治疗相关不良反应(TRAE)，46%和50%的患者出现严重不良反应(SAE)，9%和34%的患者出现导致治疗中止的不良反应。各治疗组中最常见的3/4级TRAE包括贫血(1%vs34%)、中性粒细胞减少(小于<1%vs30%)、中性粒细胞计数减少(0%vs24%)和血小板计数减少(小于<1%vs24%)。
在接受Atezolizumab治疗的3名患者中，肺炎、间质性肺病和大肠梗阻各导致1例治疗相关死亡。此外，3名接受化疗的患者因腹泻、发热性中性粒细胞减少症和中毒性肝炎各一次导致治疗相关性死亡;该治疗组的另一名患者因不明原因的毒性而死亡。
港安健康温馨提示：研究结果表明，对于不符合顺铂治疗条件且PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，一线Atezolizumab单药免疫治疗可能是一种潜在的治疗选择。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Bamias A, Davis ID, Galsky MD, et al. Atezolizumab monotherapy versus chemotherapy in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor130): final overall survival analysis from a randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2024;25:46-61. doi:10.1016/S1470-2045(23)00539-9
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