一项1期试验(NCT05114668)的数据显示，高选择性小分子VEGFR3靶向药EVT801对晚期实体瘤患者的耐受性和初步抗肿瘤活性良好，晚期卵巢癌患者的疾病稳定率为46%。港安健康国际医疗解释，临床前数据显示这种药物通过减少免疫抑制细胞和不影响CD3阳性T细胞的增殖，具有良好的免疫活性。此外，该药物还能稳定肿瘤血管，最大限度地减少缺氧，降低转移扩散的可能性。
EVT801临床试验进展
这项开放标签的1期研究评估了EVT801在对标准治疗无反应或无标准治疗可用的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和PK。这项研究纳入了26名患者，他们患有11种不同的肿瘤类型，包括结直肠癌、肾细胞癌(RCC)和胰腺癌，但晚期卵巢癌(n=11)是最常见的肿瘤类型。EVT801在6个组群中用药，剂量从每天50毫克到每天两次500毫克不等，大多数毒性反应为轻度/中度和一过性。
根据RECISTv1.1标准，入组患者需年满18周岁，组织学确诊为晚期或转移性实体瘤，并患有可测量或可评估的疾病。在第2阶段，患者还需要有组织学确诊的晚期RCC(2A阶段)或晚期软组织肉瘤(2B阶段)。港安健康国际医疗补充，试验主要排除标准包括：近期有抗肿瘤治疗史;之前治疗的毒性反应未缓解至2级或更低;中枢神经系统肿瘤;临床上明显的心脏病或心功能受损。
研究的第一阶段评估了EVT801的递增剂量。第二阶段将评估晚期实体瘤患者和生物标记物扩增队列的MTD/RP2D剂量。在第一阶段接受治疗的11名卵巢癌患者中，平均年龄为67岁(56-76岁)，确诊时间中位数为9年。
研究的安全性审查小组认为，该试验达到了安全性/耐受性和确定最大耐受剂量(MTD)/第二阶段推荐剂量(RP2D)的首要目标，以及药代动力学(PK)和初步抗肿瘤活性的次要目标。MTD确定为500毫克，每天两次。值得注意的是，在未来临床试验将采用连续单药治疗的条件下，400毫克、每天两次被确定为RP2D。EVT801第1阶段的最终数据和下一步开发计划将在2024年下半年举行的医学会议上公布。
港安健康温馨提示：VEGFR3靶向药EVT801在第一阶段临床试验的主要和次要终点均已达到，有望为标准治疗无效的晚期卵巢癌何其他实体瘤患者提供更有潜力的治疗选择。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. Kazia reports successful stage 1 completion of the EVT801 phase 1 clinical trial in advanced cancer patients. News release. Kazia Therapeutics. May 1, 2024. Accessed May 1, 2024.
2. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of EVT801 in patients with advanced solid tumours. ClinicalTrials.gov. Updated May 19, 2023. Accessed May 1, 2024.
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