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复发性卵巢癌用PARP抑制剂还有效吗?Olaparib最新生存数据公布

复发性卵巢癌用PARP抑制剂还有效吗?Olaparib最新生存数据公布 港安健康
2024-02-26
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导读:卵巢癌靶向治疗



3b期OReO/ENGOT-ov38研究的结果于近日发表在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology),港安健康国际医疗介绍,对既往接受过PARP抑制剂治疗的复发性卵巢癌患者再次用Olaparib(Lynparza)维持治疗,无论BRCA突变状态如何,都能改善无进展生存期(PFS)。






Olaparib临床试验进展




2017年6月至2021年2月期间,OReO/ENGOT-ov38研究(NCT03106987)共对220名患者进行了评估。在BRCA突变队列中,74名患者接受了Olaparib治疗,38名患者接受了安慰剂治疗;在非BRCA突变队列中,72名患者接受了Olaparib治疗,36名患者接受了安慰剂治疗。在这两组患者中,超过85%的患者接受过3次或3次以上的化疗。PFS是研究的主要终点,次要终点包括首次后续治疗或死亡时间、第二次后续治疗或死亡时间、总生存期、健康相关生活质量、安全性和耐受性。
  


在BRCA突变组中,Olaparib的中位随访时间为4.1个月(IQR,2.7-8.5),安慰剂为2.8个月(IQR,2.7-5.5);而在非BRCA突变组中,Olaparib的中位随访时间为2.9个月(IQR,2.6-5.5),安慰剂为2.8个月(IQR,2.6-2.9)。在BRCA突变组中,Olaparib的中位治疗时间为4.73个月(IQR,2.8-9.5),安慰剂为3.35个月(IQR,2.8-5.6);在非BRCA突变组中,Olaparib的中位治疗时间为3.98个月(IQR,2.8-6.1),安慰剂为2.86个月(IQR,2.8-4.1)。





Olaparib临床治疗数据




研究结果显示,在有BRCA突变的患者中,Olaparib的中位生存期为4.3个月,安慰剂为2.8个月(HR,0.57;95% CI,0.37-0.87,P =0.022),1年生存率分别为19%和0%。此外,港安健康国际医疗补充,在没有BRCA突变的患者中,Olaparib的中位PFS为5.3个月,安慰剂为2.8个月(HR,0.43;95% CI,0.26-0.71;P =.0023),1年PFS率分别为14%和0%。
 

 
在安全性方面,接受Olaparib再挑战治疗的患者报告最多的不良反应是疲劳/虚弱、恶心和贫血。BRCA突变Olaparib组有5名患者(7%)报告了严重的不良反应,1名患者报告了贫血和中性粒细胞减少等严重的治疗相关不良反应。BRCA突变安慰剂组未报告严重或治疗相关的不良反应。
  
非BRCA突变的Olaparib组有11名患者(15%)报告了严重AEs,安慰剂组有2名患者(6%)报告了严重AEs。Olaparib组有3名患者报告了严重的治疗相关不良反应,包括贫血、中性粒细胞减少和全身健康状况恶化。Olaparib维持治疗再挑战未发现新的安全性信号;安全性概况与之前的报告一致。虽然该研究的目的不是比较BRCA突变亚组与非BRCA突变亚组,但反应的差异值得注意。



港安健康温馨提示:OReO/ENGOT-ov38研究是首 个报告PARP抑制剂在铂敏感复发性卵巢癌患者中的再挑战数据的随机安慰剂对照试验。OReO达到了主要终点,证明在BRCA突变和非BRCA突变队列中,与安慰剂相比,用Olaparib维持再治疗可在统计学上显著改善PFS。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍









参考来源:
  
1. Pujade-Lauraine E, Selle F, Scambia G, et al. Maintenance olaparib rechallenge in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer previously treated with a PARP inhibitor (OreO/ENGOT-ov38): a phase IIIb trial. Ann Oncol. 2023;34(12):1152-1164. doi:10.1016/j.annonc.2023.09.3110





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