晚期肝癌患者仍然需要更多有助于提高生存率的治疗方案。港安健康国际医疗介绍，在晚期肝细胞癌(HCC)患者中，与研究者选择的Sorafenib(Nexavar)或Lenvatinib(Lenvima)相比，一线双免疫疗法Nivolumab+Ipilimumab(Opdivo+Yervoy)治疗可显著改善患者的总生存期(OS)，达到了3期CheckMate9DW试验(NCT04039607)的主要终点。
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2020年3月，美国FDA加速批准Nivolumab和Ipilimumab组合用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这一监管决定得到了1/2期CheckMate-040试验(NCT01658878)数据的支持。在一组HCC患者中，Nivolumab+Ipilimumab的ORR为33%(n=16/49;95%CI，20%-48%)，其中包括8%(n=4/49)的完全应答和24%(n=12/49)的部分应答。研究治疗的DOR从4.6个月到30.5个月以上不等，88%的应答可持续6个月或更长时间。此外，56%的应答持续了至少一年，31%的应答持续了至少两年。
CheckMate9DW是加速批准后的一项确证试验。这项随机、多中心、开放标签研究纳入了至少18岁、组织学确诊为晚期HCC且之前未接受过系统治疗的患者。根据RECISTv1.1标准，患者至少需要有一个可测量且之前未治疗的病灶;Child-Pugh评分为5分或6分;ECOG表现状态为0分或1分。港安健康国际医疗补充，主要排除标准包括已知的纤维细胞型HCC、肉瘤型HCC或混合型胆管癌和HCC;既往接受过肝移植;随机分组前12个月内发生过肝性脑病;以及存在活动性脑转移瘤或脑膜转移瘤。
患者被随机分配接受1毫克/千克静脉注射(IV)Nivolumab和3毫克/千克静脉注射Ipilimumab，每3周1次，最多4次，然后每4周接受480毫克单药Nivolumab;或单药索拉非尼或来伐替尼。试验的主要终点是4年OS;次要终点包括客观反应率、反应持续时间和症状恶化时间。
该试验的预设中期分析结果还证实，该组合具有可控的安全性，与之前报告的数据一致。没有观察到新的安全性信号。研究人员计划完成对数据的全面评估，随后在未来的医学会议上公布结果。研究结果还将提交给全球监管机构。
港安健康温馨提示：在CheckMate9DW试验中，Nivolumab+Ipilimumab的联合治疗所带来的OS获益表明，与成熟的靶向治疗方案相比，双免疫疗法具有改善疗效的潜力。该试验的结果标志着治疗晚期肝细胞癌取得了关键性进展，为治疗选择有限的患者带来了新希望。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Bristol Myers Squibb announces CheckMate -9DW trial evaluating Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) meets primary endpoint of overall survival for the first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma. News release. PR Newswire. March 20, 2024. Accessed March 20, 2024.
2. FDA grants accelerated approval to nivolumab and ipilimumab combination for hepatocellular carcinoma. FDA. March 10, 2020. Accessed March 20, 2024.
3. A study of nivolumab in combination with ipilimumab in participants with advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW). ClinicalTrials.gov. Updated January 18, 2024. Accessed March 19, 2024.
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