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FRα阳性卵巢癌病情进展如何用药?Elahere临床疗效数据更新

FRα阳性卵巢癌病情进展如何用药?Elahere临床疗效数据更新 港安健康
2024-06-12
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导读:铂敏感卵巢癌如何治疗

对于重度预处理铂敏感卵巢癌患者或不符合铂类治疗条件的患者,尤其是在使用PARP抑制剂后病情出现进展的患者,目前还没有标准治疗方法。港安健康国际医疗介绍,新型ADC抗癌药Elahere对叶酸受体α(FRα)阳性、铂敏感卵巢癌重度预处理患者的客观反应率(ORR)为51.9%(95%CI,40.4%-63.3%),中位反应持续时间为8.25个月,达到了PICCOLO三期试验(NCT05041257)的主要和次要终点。

 

 

2024年3月,FDA全面批准Elahere用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者之前接受的治疗不超过3种。这一决定是根据3期MIRASOL确证试验(NCT04209855)的疗效和安全性结果做出的,该试验表明,在这一人群中,ADC与研究者选择的化疗相比,可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  

PICCOLO是一项单臂2期试验,评估Elahere单药治疗FRα高、铂敏感卵巢癌患者的疗效和安全性。主要终点为ORR,关键次要终点为DOR,治疗突发不良反应、CA-125水平、PFS和OS也将作为次要终点进行评估。

  

患者必须年满18周岁,确诊为高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,才符合入组条件。港安健康国际医疗补充,其他标准还包括铂敏感性疾病,即距最近一次铂治疗的最后剂量超过6个月后出现放射学进展;根据RECIST1.1标准至少有1个可测量病灶;VentanaFOLR1检测确定FRα阳性;以及ECOG表现状态为0或1.2。

  


符合条件的患者将接受6.0mg/kg剂量的Elahere治疗,并根据理想体重进行调整。PICCOLO研究的目的是在统计学上排除28%或更低的ORR(置信区间下限排除),铂敏感性疾病患者接受非铂单药化疗时曾达到过这一反应率。

  

Elahere的安全性与过去的试验结果一致,没有发现新的信号。该试验的完整数据将在即将召开的医学会议上公布。Elahere还在三期GLORIOSA试验(NCT05445778)中对铂敏感卵巢癌患者进行评估,患者将被随机分配接受ADC联合贝伐单抗或二线铂双药治疗后单独使用贝伐珠单抗的维持治疗。

  

港安健康温馨提示:对铂类药物敏感的患者仍有大量需求未得到满足,在这种情况下,每种后续疗法的疗效和耐受性都会下降,这就更需要为这些患者提供替代治疗方法。PICCOLO的数据进一步支持了Elahere治疗铂敏感卵巢癌患者的潜力。

 

港安健康温馨提示:对铂类药物敏感的患者仍有大量需求未得到满足,在这种情况下,每种后续疗法的疗效和耐受性都会下降,这就更需要为这些患者提供替代治疗方法。PICCOLO的数据进一步支持了Elahere治疗铂敏感卵巢癌患者的潜力。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

 
 
参考来源:
  
1. AbbVie announces positive topline results from phase 2 PICCOLO trial evaluating mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) for high folate receptor-alpha (FRα) expressing platinum-sensitive ovarian cancer. News release. AbbVie. June 6, 2024. Accessed June 6, 2024.
  
2. Mirvetuximab soravtansine monotherapy in platinum-sensitive epithelial, peritoneal, and fallopian tube cancers (PICCOLO). ClinicalTrials.gov. Updated April 22, 2024. Accessed June 6, 2024.

3. US Food and Drug Administration (FDA) grants full approval for ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) for certain ovarian cancer patients. News release. March 22, 2024. Accessed June 6, 2024.




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