2期非随机AFT-16试验(NCT03102242)的数据于近日发表在《美国医学会杂志-肿瘤学》(JAMAOncology)，港安健康国际医疗介绍，初步试验结果显示在化疗(CRT)前和化疗后使用免疫治疗Atezolizumab(Tecentriq)似乎安全有效，可为不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供疾病控制和潜在的生存获益。
港安健康补充阅读
Atezolizumab临床试验进展
经组织学确诊的不可切除的IIIA/B期非小细胞肺癌患者被纳入了单队列2期试验，这些患者至少年满18岁，对治疗无知觉，ECOG表现状态为0或1，实验室和肺功能可接受。根据RECIST1.1标准，他们必须患有可测量的疾病。如果患有严重的自身免疫性疾病、心脏或肺部疾病或肺炎，则被排除在外。
治疗包括静脉注射1200毫克Atezolizumab(IV)，每21天一次，连续4个周期，然后再以60Gy的剂量分30次进行CRT，并配以曲线下面积(AUC)为2的卡铂和50毫克/平方米的紫杉醇。研究人员采用了保形三维或调强放疗治疗计划，并由罗德岛成像与放射肿瘤学核心质量保证审查中心进行了审查。
此外，在每21天服用1200毫克Atezolizumab的辅助治疗前，还进行了2个周期的巩固治疗，包括AUC为6的卡铂和每21天服用200毫克/平方米的紫杉醇，以完成1年的治疗。卡铂和紫杉醇的巩固治疗可由研究者/团队自行决定省略。
研究的主要终点是12周DCR，次要终点是PFS、OS、ORR和安全性。港安健康国际医疗补充，研究人员还对完成同期CRT的患者的PFS和OS进行了探索性分析，以便将这种方法与关键性3期PACIFIC研究(NCT02125461)的报告进行粗略比较。
患者年龄中位数为63.9岁(38.1-86.5岁)。大多数患者为白人(77.4%)、女性(51.6%)、前吸烟者(61.3%)、IIIA期疾病(53.2%)和ECOG表现为0(56.5%)。只有3.2%的患者在切除术后复发。在PD-L1肿瘤表达方面，26.5%为阳性(≥1%)，73.5%为阴性(<1%);有13名患者的相关信息缺失。
Atezolizumab临床疗效数据
经过12周的新辅助Atezolizumab治疗(n=62)，疾病控制率(DCR)为74.2%(95%CI，61.5%-84.5%)，其中27.4%的患者获得部分应答(PR)，46.8%的患者获得疾病稳定(SD)。治疗6周后，DCR为77.4%(95%CI，65.0%-87.1%)。此外，该方法的客观反应率(ORR)为66.2%，其中完全反应率为8.1%，完全反应率为58.1%;11.3%的患者病情稳定。
共有18名患者死亡，其余44名患者的中位随访时间为31.2个月(8.0-40.0个月)。中位无进展生存期(PFS)为30.0个月(95%CI，15.8-无法评估)，12个月和24个月的PFS率分别为68.9%(95%CI，58.1%-81.6%)和54.2%(95%CI，42.7%-68.7%)。港安健康国际医疗介绍，总生存期(OS)未达到中位数;12个月和24个月的OS率分别为87.0%(95%CI，79.0%-95.8%)和73.7%(95%CI，63.4%-85.7%)。
对完成CRT的患者(n=44)进行的探索性分析结果表明，该方法的中位PFS为NR，CRT结束后12个月和24个月的PFS率分别为76.2%(95%CI，64.3%-90.3%)和66.3%(95%CI，52.4%-83.9%)。CRT结束后12个月和24个月的OS率分别为95.5%(95%CI，89.5%-100%)和83.8%(95%CI，73.5%-95.5%)。
在安全性方面，48.4%的患者出现了3级或更高的治疗相关不良反应(AEs)。最常见的治疗相关和免疫相关的3级或4级AEs至少有5%的患者报告，包括淋巴细胞计数减少(3级，14.5%;12.9%)、肺部感染(14.5%;0%)、白细胞计数减少(11.3%;3.2%)、中性粒细胞计数减少(11.3%;1.6%)、呼吸困难(8.1%;3.2%)、高血压(8.1%;0%)、发热(6.5%;0%)、低钠血症(6.5%;0%)、血栓栓塞事件(6.5%;0%)、食管炎(4.8%;0%)、结肠炎(4.8%;0%)、高血糖(4.8%;0%)、缺氧(4.8%;0%)、输液相关反应(4.8%;0%)、肺炎(4.8%;0%)、呕吐(4.8%;0%)、血小板计数减少(3.2%;3.2%)、上呼吸道感染(1.6%;1.6%)、败血症(0%;4.8%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(0%;1.6%)、格林-巴利综合征(0%;1.6%)、低血压(0%;1.6%)、心包积液(0%;1.6%)、呼吸衰竭(0%;1.6%)、治疗相关的继发性恶性肿瘤(0%;1.6%)和室性心动过速(0%;1.6%)。有两例五级反应，分别为肺炎和败血症。19.4%的患者因出现AEs而终止研究疗法。在这12名患者中，该疗法的12个月和24个月OS率分别为90.9%(95%CI，75.4%-100%)和70.1%(95%CI，46.5%-100%)。
港安健康温馨提示：AFT-16试验是首次报告对无法切除的III期非小细胞肺癌患者在明确化疗之前进行新辅助Atezolizumab免疫治疗的结果，基于良好的疗效和安全性，该疗法值得在这一患者群体中进一步研究。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
Ross HJ, Kozono D, Wang XF, et al. Atezolizumab before and after chemoradiation for unresectable stage III non-small cell lung cancer: a phase II nonrandomized clinical trial. JAMA Oncol. Published online July 25, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2024.1897
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
港安健康国际医疗，专业健康管理服务机构，总部设在中国深圳。公司在美国、日本、德国以及中国香港、中国澳门、中国台湾地区设有服务机构，为客户提供一站式的健康管理咨询服务 。
港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托中国港澳台地区优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境就医服务品牌。港安健康国际医疗与包括中国香港、中国澳门、中国台湾地区以及美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的健康管理服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗
官方网站：
www.hkhgg.com
港安健康国际医疗，十余年专注健康管理事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康国际医疗创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供优质专业的健康管理服务为己任，不断整合国际先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人健康保驾护航。