港安健康国际医疗介绍，一项2期试验(NCT03241745)的结果显示，使用免疫疗法Nivolumab(Opdivo)治疗一小部分DNA错配修复缺陷型(dMMR)的子宫内膜癌或卵巢癌患者达到了客观应答率(ORR)和24周无进展生存期(PFS 24)的共同主要终点。
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共有35名患者参加了这项研究，他们每2周接受240毫克的Nivolumab治疗，或每4周接受480毫克的Nivolumab治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。参加试验的患者均有dMMR表达缺失，并通过MMR蛋白之一的免疫组化进行评估;通过新一代测序确定为微卫星不稳定性高的疾病;或包括20个或更多非同义体细胞突变的高突变肿瘤。
中位年龄为64岁，77%的患者为白人，11%为黑人，6%为亚裔。总体而言，83%的患者患有子宫内膜样内膜癌。确诊时，大多数患者为III期(34%)，其次是I期(29%)。分子亚型也进行了评估，包括MLH1启动子高甲基化(66%)、其他或未知(20%)以及种系MMR突变(14%)。
中位随访时间为28个月，未达到中位DOR。中位随访时间为42.1个月，中位PFS为21.6个月(95%CI，4.9-无法评估)。ORR为58.8%(97.5%CI，40.7%-100 %)，PFS24为64.7%(97.5%CI，46.5%-100 %)。港安健康国际医疗补充，中位随访时间为42.1个月，疾病控制率为73.5%(95%CI，55.6%-87.1%)。中位总生存期(OS)未达标，1年后为79%(95%CI，60.9%-89.4%)。
91%的患者出现了与治疗相关的不良反应(TRAEs)。zui常见的不良反应包括关节痛(29%)、疲劳(29%)、疼痛(29%)和瘙痒(29%)。29%的患者出现了3/4级TRAE。其中包括免疫介导的毒性反应，如心肌炎(3%)、视神经炎(3%)、溶血(3%)和1型糖尿病(3%)。未发现5级AE。
一名患上胰岛素依赖型糖尿病的患者在血糖稳定后继续接受研究。出现非内分泌3/4级事件的患者停止了治疗，并服用了类固醇和其他类固醇稀释免疫抑制剂。在首 次服用Nivolumab两周后，1名患者出现了3级心肌炎，表现为复视和乏力。在进行心电图检查时，患者出现了完全性房室传导阻滞和心室逸出心律。患者被送往外部心脏病诊所接受相应治疗。
港安健康温馨提示：免疫疗法Nivolumab在dMMR/MSI-H复发性子宫内膜癌或卵巢癌患者中取得了较高的ORR和持久的PFS，且毒性可接受。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Friedman CF, Manning-Geist BL, Zhou Q, et al. Nivolumab for mismatch-repair-deficient or hypermutated gynecologic cancers: a phase 2 trial with biomarker analyses. Nat Med. Published online April 23, 2024. doi:10.1038/s41591-024-02942-7
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