有效改善EGFR肺癌长期生存！Rybrevant+化疗强强联合灭癌- 大数跨境

港安健康

2024-10-09

导读：肺癌靶向治疗

肿瘤耐药机制可能多种多样，靶向单药治疗后出现病情进展仍是一个医学难题。港安健康国际医疗介绍，根据MARIPOSA-2试验第二次中期分析的数据，在接受Tagrisso治疗后病情进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Rybrevant和化疗与单纯化疗的长期随访继续显示出对总生存期(OS)的益处。中位随访18.1个月的结果在2024年ESMO大会上公布。

Rybrevant临床试验动态

如果患者患有局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌，且有文件证明其EGFR外显子19缺失或L858R，并且在接受Tagrisso单药治疗或最近的治疗后病情出现进展，则有资格参加MARIPOSA-2试验(NCT04988295)。患者还必须具有良好的表现状态，ECOG表现评分为0或1分。

在这项试验中，657名患者以2:1:1的比例被随机分配，分别接受Rybrevant+Lazcluze和化疗(n=263)、单独化疗(n=362)或Rybrevant加化疗(n=131)。该试验报告的次要/探索性疗效终点包括OS、TTSP、TTD、TTST和PFS2。

此前，在2023年ESMO大会上，有研究结果表明，在中位随访8.7个月时，该试验达到了主要终点，与化疗相比，Rybrevant加化疗可显著改善EGFR突变晚期NSCLC患者在Tagrisso治疗疾病进展后的PFS(HR=0.48;95%CI,0.36-0.64;P<.001)。在第一次中期OS分析中，联合治疗也显示出良好的OS趋势(HR=0.77;95%CI,0.49-1.21)。

Rybrevant临床治疗数据

更新数据显示，与化疗相比，Rybrevant联合化疗继续显示出有意义的改善OS趋势，尽管未达到统计学意义。港安健康国际医疗介绍，Rybrevant联合化疗患者的中位OS为17.7个月(95%CI，16.0-22.4)，而单独化疗患者的中位OS为15.3个月(95%CI，13.7-16.8)(HR=0.73;95%CI，0.54-0.99;P=0.039)。Rybrevant联合化疗组的OS为50%，而单纯化疗组为40%。随访6个月后曲线分开，之后继续分开，12个月时绝对生存率相差7%，即70%对63%，18个月时相差10个月，即50%对40%。MARIPOSA-2正在进行中，将按计划进行最终总生存期分析。

与化疗相比，Rybrevant联合化疗患者的症状进展时间(TTSP)明显缩短，分别为43%和34%。Rybrevant联合化疗组的中位TTSP为16.0个月(95%CI，12.7-19.4)，化疗组为11.8个月(95%CI，8.9-13.6)(HR=0.73;95%CI，0.55-0.96;P=.026)。这表明，Rybrevant联合化疗与单独化疗相比，症状进展风险降低了27%。探索性终点包括症状进展时间，这在临床上很有意义，因为它不仅能捕捉到放射学进展，还能捕捉到症状进展，症状进展的定义是从随机化开始到肺癌相关症状恶化或出现新症状导致临床改变全身治疗方案的时间。

与单纯化疗相比，Rybrevant联合化疗的治疗中止时间(TTD)也明显延长(分别为22%对4%)。中位TTD分别为10.4个月(95%CI，7.9-11.6)和4.5个月(95%CI，4.2-5.0)(HR=0.42;95%CI，0.33-0.53;P<.0001)。事实上，在18个月的标志性疗程中，继续接受Rybrevant-化疗联合疗法治疗的患者比单独接受化疗的患者多5倍。

此外，与单纯化疗相比，Rybrevant联合化疗的后续治疗时间(TTST)也明显延长(分别为31%对12%)，比化疗长2倍。港安健康国际医疗解释，后续治疗时间是一个重要的标志性终点，因为它记录了从随机化到开始下一步系统治疗的时间，对我们的报销机构也很重要。Rybrevant联合化疗患者的中位TTST为12.2个月(95%CI，10.7-14.3)，而单独化疗患者的中位TTST为6.6个月(95%CI，6.1-7.4)(HR=0.51;95%CI，0.39-0.65;P<.0001)。

关于首次后续治疗，与化疗组相比，Rybrevant-化疗组中出现疾病进展的患者较少(68%对83%)。两组中的大多数患者都继续接受了后续治疗。两组患者所采用的后续疗法多种多样，包括酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合疗法、其他TKIs、osimertinib或其他第三代TKIs等。

Rybrevant联合化疗与单独化疗相比，首次后续治疗后的无进展生存期(PFS2)明显延长。18个月时，PFS2率分别为39%和27%。Rybrevant联合化疗组的中位PFS2为16.0个月(95%CI，13.9-17.6)，而单独化疗组为11.6个月(95%CI，10.1-13.0)(HR=0.64;95%CI，0.48-0.85;P=.002)。

港安健康温馨提示：Rybrevant的多靶点作用机制和免疫细胞导向活性，再加上化疗的非特异性抗肿瘤作用，很可能促成了治疗耐久性和生存获益。内地非小细胞肺癌患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

参考来源：

1. Popat S, Reckamp KL, Califano R, et al. Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer after disease progression on osimertinib: Second interim overall survival from MARIPOSA-2. Presented at: 2024 ESMO Congress; September 13-17, 2024; Barcelona, Spain. Presentation LBA54.

2. Gentzler RD, Spira A, Melosky B, et al. Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutant advanced NSCLC after progression on osimertinib: a post-progression analysis of MARIPOSA-2. Ann Oncol. 2024;9(suppl 3):1-53. doi:10.1016/esmoop/esmoop102569

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