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EO-3021是一种处于临床阶段的分化型抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗Claudin(CLDN)18.2表达的晚期或转移性胃癌和胃食管癌患者。该药具有同类最佳的潜力，由靶向CLDN18.2的单克隆IgG1抗体组成，通过可裂解连接体提供单甲基金丝桃素E(MMAE)细胞毒性有效载荷，并与谷氨酰胺295定点连接，使药物与抗体的比例达到2。
EO-3021临床试验进展
目前，EO-3021正在进行1期临床试验(NCT05980416)，研究对象是可能表达CLDN18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者，包括胃癌、胃食管癌、胰腺癌和食管癌。在这项开放标签的国际多中心1期研究中，专家们正在评估EO-3021对可能表达CLDN18.2的实体瘤成年患者的治疗效果。
在研究的升级阶段(A部分)，患有可能表达CLDN18.2的特定晚期不可切除或转移性实体瘤的成年患者将通过静脉输注接受EO-3021治疗，每3周输注一次不同剂量，以确定最大耐受剂量或研究的第2期推荐剂量(RP2D)。在扩增部分(B部分)，选定的晚期不可切除或转移性实体瘤患者将每3周接受一次静脉注射EO-3021，以确认RP2D。
年龄在18岁及以上、筛查时ECOG表现状态为0或1、患有可能表达CLDN18.2的特定晚期或转移性实体瘤的患者有资格加入该研究。港安健康国际医疗补充，有肿瘤组织可用、接受标准疗法或标准疗法后病情进展、不耐受标准疗法或无标准疗法、至少有一个RECISTv1.1定义的可测量颅外病灶的患者也可加入研究。其他入选条件还包括：器官功能正常，预期寿命至少12周。
主要终点包括EO-3021治疗的第一个21天周期内剂量限制性毒性的发生率、出现治疗突发不良反应(AE)的患者人数、出现严重AE的患者人数、生命体征出现临床显著变化的患者人数以及实验室检查出现临床显著变化的患者人数。
早期结果显示，在Claudin18.2富集的胃癌和胃食管结肠癌亚组中，确诊总反应率为42.8%。此外，研究人员还观察到了不同的耐受性，与MMAE相关的毒性极小，包括无中性粒细胞减少或周围神经病变/麻痹。
港安健康温馨提示：EO-3021获得快速通道认证体现了Claudin18.2阳性晚期或转移性胃癌和胃食管交界处癌患者尚未满足的医疗需求以及EO-3021改善治疗效果的潜力。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. Elevation Oncology receives fast track designation from the FDA for EO-3021 for the treatment of adult patients with advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer expressing claudin 18.2. News release. Elevation Oncology, Inc. September 23, 2024. Accessed September 23, 2024.
2. Study of EO-3021 in adult patients with solid tumors likely to express CLDN18.2. ClinicalTrials.gov. July 12, 2024. Accessed September 23, 2024.
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