港安健康科普
神经内分泌肿瘤(NET)是始于人体神经内分泌系统特化细胞的癌症。这些细胞同时具有分泌激素的内分泌细胞和神经细胞的特征。功能性NET释放肽类激素，可导致腹泻、高血压和潮红等衰弱症状，可能需要重点治疗，而非功能性NET的症状主要与肿瘤生长有关。大多数NET需要数年时间才能形成并缓慢生长，但最终，所有晚期或转移性NET患者都会出现难治性和进展性疾病。
神经内分泌肿瘤可发生在身体的任何部位，但最常见的起始部位是胃肠道或肺部。晚期胃肠道和肺部NET的五年生存率分别为68%和55%。NET也可能起始于胰腺，其侵袭性更强，晚期患者的五年生存率仅为23%。对于晚期NET患者，治疗方案包括体生长抑素类似物、化疗、靶向治疗和肽受体放射性核素治疗。
目前，卡博替尼已被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的单药治疗，以及与nivolumab联用作为晚期RCC患者的一线治疗;用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗;以及12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者，这些患者在既往接受过VEGFR靶向治疗后病情有所进展，且放射性碘难治或不符合治疗条件。该药还获得了欧盟以及全球其他国家和地区的监管批准。
卡博替尼临床治疗进展
该sNDA是基于CABINET三期关键性试验的最终结果，该试验评估了卡博替尼与安慰剂在两组既往接受过治疗的NET患者(晚期pNET和晚期epNET)中的比较。港安健康国际医疗介绍，CABINET是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键性试验，在美国共招募了290名患者。患者按2:1的比例被随机分配到两个不同的队列(pNET，n=93;epNET，n=197)中，接受卡博替尼或安慰剂治疗。
epNET组包括以下原发肿瘤部位的患者：胃肠道(GI)、肺、未知及其他。每个队列分别进行随机分组，并有各自的统计分析计划。根据RECIST1.1标准，患者必须患有可测量的疾病，并且在接受过至少一种经美国食品药品管理局批准的既往疗法(体生长激素类似物除外)后，病情出现进展。通过回顾性独立中央审查，每个队列的主要终点均为符合RECIST1.1标准的PFS。在确认疾病进展后，患者将被取消盲法，接受安慰剂治疗的患者可转为接受卡博替尼的开放标签治疗。次要终点包括总生存期、放射学反应率和安全性。
CABINET试验因其令人信服的疗效结果而提前终止;所有患者均解除盲法，接受安慰剂治疗的患者可选择接受卡博替尼的积极治疗。这项研究之所以提前结束，是因为在中期分析中观察到两组患者的无进展生存期(PFS)均有显著改善。根据当地审查和可获得的独立盲法中央放射学审查结果，该研究显示卡博替尼对安慰剂的无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。初步结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布;最终结果将于9月16日的2024年ESMO大会上公布。
港安健康温馨提示：晚期神经内分泌肿瘤是一种难以治愈且治疗选择有限的疾病，靶向药卡博替尼有望为患者提供更新的、有效的治疗选择。希望这款新疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. Exelixis announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted the supplemental new drug application for cabozantinib for patients with advanced neuroendocrine tumors. News release. Exelixis, Inc. August 6, 2024. Accessed August 7, 2024.
2. Detailed results from phase 3 CABINET pivotal trial evaluating cabozantinib in advanced neuroendocrine tumors presented at ESMO 2023. News release. Exelixis, Inc. October 22, 2023. Accessed August 7, 2024.
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