晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者常见多种特征，如基线TP53共突变的脑转移或肝转移，以及EGFR ctDNA脱落。港安健康国际医疗介绍，根据2024年ASCO年会上公布的一项3期MARIPOSA试验(NCT04487080)的二次分析结果，与奥希替尼(Tagrisso)相比，在高风险、EGFR (EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中使用Rybrevant+Leclaza双靶向疗法可显著改善无进展生存期(PFS)。
MARIPOSA的这项分析包括了858名治疗无效的EGFR突变(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC患者的数据。大多数患者(89%)至少有一个高危特征，如脑或肝转移、TP53共突变或可检测到ctDNA。患者按1:1比例随机接受Rybrevant+Leclaza治疗(429人)或奥希替尼治疗(429人)。
研究结果显示，经独立委员会盲法审查确定，Rybrevant+Leclaza治疗组的PFS为23.7个月(95% CI，19.1-27.7)，而奥希替尼治疗组为16.6个月(95% CI，14.8-18.5;HR = 0.70;P < .01)。这相当于疾病进展或死亡风险降低了30%，中位PFS改善了7.1个月。
636例患者的基线ctDNA可用于病原体改变的新一代测序分析：Rybrevant+Leclaza组有320人，奥希替尼组有316人。在TP53共突变患者中，联合用药组的中位PFS为18.2个月(n=149)，奥希替尼组的中位PFS为12.9个月(n=144;HR，0.65，p=0.002)。TP53野生型患者(联合用药组和单药组分别为117人和130人)的中位生存期没有显著差异，但数据显示Rybrevant+Leclaza更有优势，中位生存期为22.1个月，而Rybrevant+Leclaza为19.9个月(HR=0.75;P=0.11)。
在基线时可检测到 ddPCR ctDNA 的患者中，Rybrevant+Leclaza治疗组(n = 231)的中位生存期明显长于奥希替尼治疗组(n = 240)，分别为 20.3 个月和 14.8 个月(HR = 0.68;P = .002)。港安健康国际医疗补充，在基线时，Rybrevant+Leclaza治疗组分别有69%和71%的患者可检测到EGFR 突变的ctDNA，而在第9周时，两组的这一比例均降至15%。
在第3周期第1天清除ctDNA的患者中，中位PFS持续时间分别为24个月(n = 163)vs 16.5个月(n = 180)(HR = 0.64;P = .004);在未清除ctDNA的患者中，中位PFS持续时间分别为16.5个月(n = 29)vs 9.1个月(n = 32)(HR = 0.49;P = .015)。
对于基线出现脑转移的患者，Rybrevant+Leclaza也能改善疗效。这组患者接受联合治疗的中位生存期为18.3个月(95% CI，16.6-23.7)，接受奥希替尼治疗的中位生存期为13个月(95% CI，12.2-16.4)(HR = 0.69;P = 0.010)。研究人员认为，这与之前在有脑转移史的患者中观察到的Rybrevant+Leclaza的PFS获益是一致的。关于肝转移，在中位随访22个月后，Rybrevant+Leclaza组的中位PFS分别为18.2个月(95% CI，13.1-NE)和11个月(95% CI，7.4-12.8;HR = 0.58;P = .017)。
港安健康温馨提示：高危特征常见于一线EGFR突变型非小细胞肺癌，预后较差。Rybrevant+Leclaza双靶向疗法能为具有高危特征的患者带来更优越的PFS疗效，是一线EGFR突变型患者一种很有希望的新标准治疗方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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