根据从欧洲和加拿大收集的实际临床数据，一线靶向治疗Lenvatinib(Lenvima)对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-RDTC)患者的疗效继续得到改善。港安健康国际医疗指出，这些数据在欧洲肿瘤内科学会2024年大会上公布，与3期SELECT试验(NCT01321554)的结果和美国的实际证据一致。
在3期随机、双盲、多中心SELECT试验中，Lenvatinib组的中位生存期更长，为18.3个月，安慰剂组为3.6个月(HR，0.21;99%CI，0.14至0.31;P=.001)。Lenvatinib组的应答率为64.8%(包括4个完全应答和165个部分应答)，安慰剂组为1.5%(P=.001)。两组均未达到中位生存期。Lenvatinib组常见的治疗相关不良反应包括高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)和疲劳(59.0%)。Lenvatinib导致14.2%的患者停药，安慰剂组为2.3%，Lenvatinib组20例死亡病例中有6例与药物有关。
回顾性病历审查纳入了337例放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，这些患者于2015年3月26日(欧洲)或2016年8月9日(加拿大)开始一线Lenvatinib单药治疗，直至2022年1月31日。Lenvatinib于2015年在欧洲获批，2016年在加拿大获批。开始接受Lenvatinib治疗时，患者的中位年龄为60岁(范围为53.0-68.0)，94.7%为白人/高加索人，45.1%为女性。本研究是在机构审查委员会的豁免审查后进行的。
港安健康国际医疗补充，在临床特征方面，60.2%的患者处于III期或IV期，甲状腺癌类型如下：滤泡型(51.0%)、乳头型(45.7%)和Hurthle细胞型(3.3%)。98.8%的患者报告有不同部位的转移：淋巴结转移占50.4%，肺转移占48.1%，骨转移占47.5%，肝转移占21.2%。
大多数患者(67.1%)的ECOG表现状态评分为0或1分，21.1%为2分或以上。这是与SELECT试验的主要区别，因为SELECT试验不包括表现状态为2分或以上的患者。研究人员指出，与SELECT试验的其他不同之处还包括RAI难治性状态、疾病进展证据和既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的具体标准。该研究纳入了来自加拿大(16.9%)、法国(16.3%)、德国(16.6%)、意大利(17.8%)、西班牙(17.5%)和英国(14.8%)的患者。91名临床医生提供了数据，他们要么是肿瘤内科或临床医生(71.4%)，要么是肿瘤内分泌医生(22.0%)。
在这项研究中，真实世界的无进展生存期(PFS)是从Lenvatinib治疗开始直至疾病进展或死亡为止。如果患者的病情出现进展，则在其下一次治疗开始时或最后一次活动记录日期对其无进展生存期进行剔除。这也适用于真实世界的总生存(OS)率。
12个月时的估计PFS率为78.7%(95%CI，73.7%-82.9%)，24个月时为61.5%(95%CI，54.3%-67.9%)，36个月时为53.4%(95%CI，44.4%-61.5%)。12个月时的估计OS率为92.2%(95%CI，88.8%-94.7%)，24个月时为83.1%(95%CI，78.3%-86.9%)，36个月时为77.1%(95%CI，70.6%-82.4%)。随访时间的中位数为17.9个月(四分位数间距[IQR]，13.7-22.0)。随访结束时，79.8%的患者存活，18.4%的患者死亡，1.8%的患者情况不明。
研究发现，21.1%的患者完全应答，53.7%的患者部分应答，总应答率为74.8%。港安健康国际医疗介绍，24个月时，完全应答患者的估计PFS率为95.5%(95%CI，86.6%-98.5%)，部分应答患者的估计PFS率为57.3%(95%CI，46.7%-66.5%)。在24个月时，完全应答患者的估计OS率未达到(NR;95%CI，NR-NR)，部分应答患者的估计OS率为84.4%(95%CI，77.6%-89.2%)。此外，21.4%的患者病情稳定，3.3%的患者病情进展，0.6%的患者没有记录。
中位治疗时间为16.8个月(IQR，11.1-21.1)，中位随访时间为17.9个月(IQR，13.7-22.0)。60.2%的患者每天一次服用Lenvatinib，起始剂量为24毫克，24.0%为20毫克，12.2%为18毫克，3.6%为14毫克。
参考来源：
1. Locati L, Gordoa T, Luster M, et al. Radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RAI-R DTC) patients treated with lenvatinib monotherapy: Real-world treatment patterns and clinical outcomes in Europe and Canada. Presented at the 2024 European Society for Medical Oncology Congress (ESMO); September 13-17, 2024; Barcelona, Spain. Abstract 1926MO
2. Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015;372(7):621-630. doi:10.1056/NEJMoa1406470
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