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MTX110临床试验动态
MAGIC-G1(NCT05324501)是一项分为两个队列、剂量递增的试验，对复发性胶质母细胞瘤成年患者的瘤内MTX110进行评估。符合条件的患者必须能够接受手术和全身麻醉，预期寿命超过3个月。A组患者每周通过可编程泵和导管系统接受MTX110对流增强给药，该系统通过外科手术插入。MTX110通过加速剂量滴定/3+3设计给药，以确定第二阶段推荐剂量(RP2D)。B组患者也将从RP2D开始接受MTX110治疗，采用与A组患者相同的给药方法，每周输注一次。主要终点是安全性和RP2D的鉴定。次要终点包括OS、PFS和最佳总反应率。
该研究的A组于2023年10月完成了4名患者的招募。港安健康国际医疗介绍，结果显示，2名患者在开始治疗后死亡，OS分别为12个月和13个月。另外两名患者仍在接受研究后随访;其中3号患者的PFS为6个月，OS为13个月;4号患者尚未确诊疾病进展，PFS和OS分别为12个月。
MAGIC-G1的更新PFS和OS结果建立在另一项一期研究(NCT04264143)数据的基础上，该研究评估了MTX110对新诊断的中线胶质瘤患者的治疗效果。该研究招募了3至18岁的弥漫性中线胶质瘤患者。其他资格标准包括确诊时卡诺夫斯基(Karnofsky)评分或兰斯基(Lansky)评分至少达到70分、目前无出血性疾病、无影响全身麻醉的疾病、无严重急性感染或不明原因发热疾病。所有患者都在9至11天内通过对流增强给药接受了MTX110和钆。脉冲1和2的MTX110浓度分别为30uM、60uM或90uM。主要终点是AEs和确定MTX110的最大耐受剂量。次要终点包括PFS、OS和稳态药物分布容积。
2024年7月举行的第21届儿科神经肿瘤学国际研讨会上公布的数据显示，接受MTX110治疗的弥漫性中线胶质瘤患者(n=9)的中位OS为16.5个月(12-35个月)，中位PFS为10个月(8-20个月)。患者对MTX110的耐受性良好，1名患者出现了4级不良反应(AE)，经研究人员确定与治疗无关。大多数不良反应与输液有关，严重程度为2级或3级。
港安健康温馨提示：更新的生存数据显示了MTX110治疗复发性胶质母细胞瘤方面的潜力，期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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