港安健康科普
CEACAM1是一种多层面膜糖蛋白，是中性粒细胞胞外捕获物(NET)上的主要蛋白之一，也是一种促血管生成和抗凋亡因子，共同促进肿瘤的侵袭、转移和免疫逃避。当CEACAM1附着在肿瘤上时，它就会成为癌细胞的粘附焦点，因此被认为是防止转移进展和免疫逃避的潜在治疗靶点。CM24是一种具有治疗多种癌症潜力的一流单克隆抗体，可有效阻断CEACAM1。
CM24临床试验动态
63名符合条件的胰腺导管腺癌患者参与2期试验。试验分为两个平行且独立的随机研究队列，每个队列共有两个试验组。实验组患者在二线治疗中接受CM24联合nivolumab治疗，并根据所接受的一线治疗方案从2种SOC化疗中选择1种。化疗方案包括吉西他滨/白蛋白紫杉醇或脂质体伊立替康/5-氟尿嘧啶(5-FU)和亮菌素。对照组包括各自的单独化疗。在63名患者中，32人接受了吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗，31人接受了脂质体伊立替康/5-FU/亮菌甲素治疗。
此外，根据新闻稿的结论，基于吉西他滨/白蛋白紫杉醇的研究部分受到了对照组信息性删减的影响，导致对照组和实验组之间不平衡，因此这部分研究不适合进行分析。但据指出，这部分研究对CM24加尼沃鲁单抗和脂质体伊立替康/5-FU/亮菌甲素部分的试验没有影响。OS是研究的主要终点，次要终点包括PFS、ORR和DCR。此外，还对CA19-9和其他探索性生物标志物进行了评估。
CM24临床治疗数据
该研究意向治疗人群的结果显示，CM24联合治疗组(n=16)的中位总生存期(OS)为7.92个月，而SOC化疗组(n=15;HR，0.81;95%CI，0.38-1.71)为5.55个月。港安健康国际医疗指出，中位无进展生存期(PFS)分别为3.9个月对2.0个月(HR，0.75;95%CI，0.35-1.61)，总反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为25%对7%和63%对47%。
对治疗前血清CEACAM1水平介于6,000pg/mL和15,000pg/mL之间的患者进行的亚组分析表明，联合治疗与单独化疗相比具有显著的统计学效果。研究组的中位OS为9个月(n=4)，化疗组为3.9个月(n=7;HR，0.21;95%CI，0.04-1.06)。中位PFS为4.7个月，而化疗组为1.8个月(HR,<0.1;95%CI,0-inf)。
此外，在治疗前血清CEACAM1水平相同、治疗前血清髓过氧化物酶水平分别为200纳克/毫升和600纳克/毫升的患者中，研究组的中位OS为7.90个月(n=13)，化疗组为5.50个月(n=11;HR，0.39;95%CI，0.16-0.98)，也具有统计学意义。观察到的中位PFS分别为4.1个月vs1.9个月(HR，0.28;95%CI，0.11-0.73)，ORR分别为31%vs0%。DCR分别为69%对36%。
在安全性方面，研究组合的耐受性良好。最常见的3级或3级以上治疗突发不良反应包括腹泻(研究组，n=4;对照组，n=1)、疲劳(n=2;n=0)和中性粒细胞减少(n=2;n=0)。
港安健康温馨提示：这些发现支持进一步研究CM24与免疫治疗和SOC化疗的联合应用，以改善胰腺导管腺癌以及其他具有挑战性的癌症类型的治疗效果。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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