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一线生存数据优于奥希替尼!Rybrevant+Lazcluze成晚期肺癌治疗新标准

一线生存数据优于奥希替尼!Rybrevant+Lazcluze成晚期肺癌治疗新标准 港安健康
2024-12-23
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导读:肺癌靶向治疗

根据在2024年IASLC世界肺癌大会上公布的3期MARIPOSA研究(NCT04487080)的长期随访结果,与奥希替尼(Tagrisso)相比,一线Rybrevant+Lazcluze治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效有所改善,总生存期(OS)呈良好趋势。港安健康国际医疗补充,2024年8月,FDA批准Rybrevant+Lazcluze双靶向疗法一线治疗经FDA批准的检验检测出携带EGFR外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 取代突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者。
  
在MARIPOSA试验中,1074名未接受治疗的EGFR突变(19号外显子、21号外显子或L858R替代)局部晚期或转移性NSCLC患者被2:2:1随机分配到开放标签的Rybrevant+Lazcluze(n = 429)、盲法奥西莫替尼(n = 429)或盲法Lazcluze(n = 216),以评估各组分的贡献。主要终点是基于RECIST v1.1标准的BICR的OS;次要终点包括终止治疗时间(TTD)、后续治疗时间(TTST)和PFS2(首次后续治疗后)。
 
 
中位随访时间为31.1个月,数据截止日期为2024年5月13日,421名患者中有185名(44%)仍在接受Rybrevant+Lazcluze治疗,428名患者中有145名(34%)仍在接受奥希替尼治疗。港安健康国际医疗补充,两组患者中分别有155名和233名患者被研究者评估为疾病进展,因此停止了治疗。
  
根据RECIST v1.1标准,通过盲法独立中央审查(BICR),Rybrevant+Lazcluze的中位OS无法估计(NE;95% CI,NE-NE),而奥希替尼为37.3个月(95% CI,32.5-NE)(HR,0.77;95% CI,0.61-0.96;P = .019)。3年后,Rybrevant+Lazcluze治疗组61%的患者存活,而奥希替尼治疗组53%的患者存活。
 
MARISPOSA的主要分析中位随访时间为22.0个月,与奥希替尼相比,双靶向疗法Rybrevant+Lazcluze通过BICR显著改善了无进展生存期(PFS)(HR,0.70;95% CI,0.58-0.85;P<.001)。早期中期OS分析表明,Rybrevant+Lazcluze与奥希替尼相比具有良好的趋势(HR,0.80;95% CI,0.61-1.05;P=.11)。
  
在31.1个月的中位随访中,Rybrevant+Lazcluze臂和奥希替尼臂的中位颅内反应持续时间(icDoR)分别为NE(95% CI,21.4个月-NE)和24.4个月(95% CI,22.1-31.2)。港安健康国际医疗介绍,两组的颅内总反应率(icORR)均为77%;然而,Rybrevant+Lazcluze(95% CI,70%-83%)与奥希莫替尼(95% CI,71%-83%)相比,icDoR的改善显示出更强的反应持久性。Rybrevant+Lazcluze臂和奥希替尼臂的中位TTD分别为26.3个月(95% CI,22.3-30.4)和22.6个月(95% CI,20.3-24.5)。
  

在TTST方面,两组出现疾病进展、中断治疗并开始后续治疗的患者人数相似,Rybrevant+Lazcluze为72%,奥希替尼为74%。Rybrevant+Lazcluze的中位TTST为30.0个月(95% CI,20.3-36.0),奥希替尼为24.0个月(95% Cim,22.5-20.2)(HR,0.77;95% CI,0.65-0.93;P = .005)。在两组患者中,停止研究治疗后最常见的后续疗法是卡铂/培美曲塞,分别占26%和28%。
  
其他研究结果表明,Rybrevant+Lazcluze能将第二次病情进展或死亡风险(PFS2)显著降低27%。Rybrevant+Lazcluze臂和奥希替尼臂的中位PFS分别为NE(95% CI,36.0-NE)和32.4个月(95% CI,29.3-NE)(HR,0.73;95% CI,0.59-0.91;P = .004)。3年标志性PFS率分别为57%和49%。





港安健康温馨提示与奥希替尼相比,双靶向疗法Rybrevant+Lazcluze治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的总生存率呈上升趋势。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


参考来源:
  
1. Gadgeel S, Cho BC, Lu S, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC: longer follow-up of the MARIPOSA study. Presented at: \ IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer; September 7-10, 2024; San Diego, CA. Abstract OA02.03.
  
2. Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) approved in the U.S. as a first-line chemotherapy-free treatment for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. Johnson & Johnson. August 20, 2024. Accessed August 20, 2024.





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