与单纯辅助放化疗相比，在由顺铂和放疗组成的传统标准护理(SOC)辅助疗法中加入免疫治疗Nivolumab(Opdivo)，对切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的无病生存期(DFS)有统计学意义和临床意义的改善，达到了3期NIVOPOSTOP试验(NCT03576417)的主要终点。港安健康国际医疗指出，这是几十年来首次有疗法在局部晚期HNSCC高危患者中显示出优于SOC。
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NIVOPOSTOP是一项随机、对照、开放标签试验，旨在研究在SOC放疗和顺铂的基础上加用Nivolumab与单用SOC放疗和顺铂相比的效果。研究者招募了680名年龄在18至75岁之间、组织学确诊为III期或IV期、已切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，这些患者具有复发的高危因素，包括结节囊外扩展、多发结节受累、多发神经周围浸润或手术切缘阳性。患者必须完成大体切除术并从手术中恢复过来，以便进行放化疗，而且必须是无病变患者。口咽肿瘤患者需要通过免疫组化确定p16状态。p16阳性的II期口咽癌患者如果患有pT3N1或pT4N1疾病，且每年至少吸烟20包，则可参加该研究。
港安健康国际医疗补充，如果患者患有鼻咽癌、副鼻窦癌、鼻腔癌或甲状腺癌;原发部位不明的鳞状细胞癌累及颈部结节;转移性疾病;接受了不完全的大体切除术;或患有中枢神经系统疾病，则排除在外。除手术治疗外，患者不得接受其他治疗，包括TKIs、单克隆抗体、诱导化疗、放疗或任何研究药物。
患者被随机分配接受SOC放疗(66Gy，6.5周)加顺铂(100mg/m²，每3周一次，共3个周期);或相同的SOC化放疗方案联合Nivolumab。在实验组中，患者在SOC化放疗开始前3周单独接受240毫克剂量的Nivolumab，同时接受360毫克剂量的Nivolumab，每3周1次。实验组完成SOC放疗后，继续接受Nivolumab治疗，剂量为480毫克，每4周一次，最多6个周期。除了DFS这一主要终点外，次要终点还包括OS以及急性和晚期毒性反应的发生率。
头颈部放射肿瘤学组(GORTEC)发布的公告还指出，尽管在进行本分析时总生存期(OS)数据尚未成熟，但观察到了有利于Nivolumab治疗组的积极趋势。在研究期间死亡人数达到预先指定的数量后，将在最终分析中对OS进行全面评估。安全性数据显示，Nivolumab的特性与之前的研究结果一致，两组患者对SOC疗法的依从性相似。
港安健康温馨提示：免疫治疗Nivolumab联合辅助放化疗的具有临床意义的研究结果有可能改变接受辅助治疗的高风险头颈部鳞状细胞癌患者的治疗实践。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
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