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胃肠胰神经内分泌肿瘤复发如何用药?Everolimus+Lanreotide显著延长生存期

胃肠胰神经内分泌肿瘤复发如何用药?Everolimus+Lanreotide显著延长生存期 港安健康
2025-01-24
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导读:神经内分泌肿瘤一线治疗

STARTER-NET三期临床试验(jRCT1031200023)的结果表明,在一线治疗不可切除或复发性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者时,Everolimus+Lanreotide(Afinitor+Somatuline)联合用药比单用Everolimus可改善无进展生存期(PFS)。港安健康国际医疗补充,研究结果在2025年胃肠道癌症研讨会前的新闻发布会上公布。



Everolimus+Lanreotide临床试验进展



共有250名患者按1:1的比例被随机分配到Everolimus10毫克/天+Lanreotide120毫克每28天治疗组或Everolimus单药治疗组,Everolimus的剂量为10毫克/天。患者年龄须在20岁或以上,患有组织学证实的1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤,且为不可切除的转移性或复发性肿瘤。其他标准还包括:ECOG表现状态为0至2级,既往无转移性或复发性疾病治疗史,Ki-67指数为5%至20%,或Ki-67指数低于5%且有弥漫性肝转移。
 

 
根据PFS亚组分析,胰腺(118例)和胃肠道(50例)是第一原发疾病部位。第二个原发疾病部位是胰腺(118人);十二指肠、空肠、回肠、盲肠或阑尾(15人);胃、结肠或直肠(35人)。试验的主要终点是PFS。次要终点包括OS、DCR和安全性。




Everolimus+Lanreotide临床治疗数据


港安健康国际医疗介绍,在2024年6月进行的中期分析中,Everolimus联合Lanreotide组的中位PFS为29.7个月(95%CI,20.5-无法评估[NE]),Everolimus单药组的中位PFS为11.5个月(95%CI,9.0-19.8)。分层HR为0.38(99.91%CI,0.15-0.96;单侧P=.00017)。
  
2024年11月进行的中位总生存期(OS)分析显示,两组均为NE。Everolimus+Lanreotide组的1年生存率为96.2%(范围为88.8%-98.8%),Everolimus组为97.0%(范围为88.4%-99.2%)。OS的HR为0.74(95%CI,0.25-2.24)。共观察到13例事件,其中11例死于原发疾病,1例死于其他疾病,1例未知。
  


Everolimus+Lanreotide组的客观反应率(ORR)为23.0%(95%CI,14.6%-33.3%)(n=87),Everolimus组为8.3%(95%CI,3.4%-16.4%)(P=.011)。分别有23%和8.3%的患者出现部分应答(PR),69.0%和76.2%的患者病情稳定(SD),2.3%和10.7%的患者病情进展,5.7%和4.8%的患者为NE。疾病控制率(DCR)分别为92.0%(95%CI,84.1%-96.7%)和84.5%(95%CI,75.0%-91.5%)(P=.16)。
  
在安全性方面,35.6%的Everolimus和Lanreotide组患者以及14.9%的Everolimus组患者发生了3级或以上的不良事件(AEs)。最常见的任何级别的不良反应是口腔黏膜炎(分别为62.1%和67.8%)、高血糖(分别为62.1%和33.3%)和腹泻(分别为36.8%和26.4%)。最常见的3级或以上AE为高血糖(9.1%和1.1%)、口腔粘膜炎(8.0%和4.6%)和疲劳(5.7%和1.1%)。

安健康温馨提示


Lanreotide+Everolimus联合疗法可显著延长预后不良的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期,且毒性可控,该疗法有可能成为这类患者的新标准一线治疗方法。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍





参考来源:
  
Susumu H, Honma Y, Machida N, et al. A phase III study of combination therapy with everolimus plus lanreotide versus everolimus monotherapy for unresectable or recurrent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (JCOG1901, STARTER-NET). J Clin Oncol. 2025;43(suppl 4):652. doi:10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.652
  
Combination of everolimus and lanreotide investigated in patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. News release. ASCO. Accessed January 21, 2025.



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