在BRCA非突变晚期卵巢上皮癌患者中，前线免疫治疗Pembrolizumab(Keytruda)加化疗，然后维持奥拉帕利Olaparib(Lynparza)，加或不加贝伐珠单抗(Avastin)，与单纯化疗相比，能显著改善无进展生存期(PFS)，达到了KEYLYNK-0013期试验(NCT03740165)的主要终点。港安健康国际医疗补充，该疗法的安全性与之前报告的试验中单个药物的安全性一致。
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KEYLYNK-001随机双盲试验招募了至少18岁、组织学确诊为FIGOIII期或IV期卵巢上皮癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者。患者必须符合接受卡铂和紫杉醇治疗的条件，且ECOG表现为0或1。随机分配前，患者需提供新近获得的肿瘤病灶核心或切除活检组织，以便进行BRCA1/2和PD-L1状态前瞻性检测。
如果患者患有粘液性肿瘤、生殖细胞肿瘤或边缘性卵巢肿瘤;已知或疑似有害的种系或体细胞BRCA1/2基因突变;有需要使用类固醇的非感染性肺炎病史或目前患有肺炎;骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)，或有MDS/AML的提示特征;或已知有活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎，则排除在外。患有脑转移瘤的患者如果之前接受过治疗且病情稳定，也可参加治疗。
港安健康国际医疗介绍，既往接受过任何阶段的卵巢癌治疗，包括放射治疗或全身抗癌治疗，均不允许入组。既往接受过抗PD-1、PD-L1或PD-L2药物治疗，或针对另一种刺激性或协同抑制性T细胞受体的药物治疗均不允许，既往接受过PARP抑制剂治疗也不允许。
该试验纳入了1367名患者，他们被随机分配接受静脉注射200毫克的Pembrolizumab，加上每3周一次的紫杉醇和卡铂，共5个周期，然后以相同剂量水平接受Pembrolizumab约2年，再加上口服奥拉帕利300毫克，每天两次;以相同剂量接受Pembrolizumab和化疗，共5个周期，然后接受Pembrolizumab和口服安慰剂;或化疗加安慰剂。所有患者均可自行决定接受贝伐单抗治疗。因过敏或不良反应而需要停用紫杉醇的患者可接受多西他赛加卡铂治疗。
主要终点是研究者根据RECIST1.1标准评估的PD-L1合并阳性评分至少为10分的患者和所有患者的PFS。次要终点包括所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的OS、所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者经盲法独立中央审查的PFS、第二次病情进展时间、安全性和生活质量。研究结果将在未来的医学会议上公布，并提交给监管机构。
港安健康温馨提示：Pembrolizumab联合化疗和奥拉帕利维持治疗可改善BRCA非突变晚期卵巢上皮癌患者的无进展生存期。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Merck announces phase 3 KEYLYNK-001 trial met primary endpoint of progression-free survival (PFS) in patients with advanced epithelial ovarian cancer. News release. Merck. December 9, 2024. Accessed December 9, 2024.
Study of chemotherapy with pembrolizumab (MK-3475) followed by maintenance with plaparib (MK-7339) for the first-line treatment of women with BRCA non-mutated advanced epithelial ovarian cancer (EOC) (MK-7339-001/KEYLYNK-001/ENGOT-ov43/GOG-3036). ClinicalTrials.gov. Updated November 19, 2024. Accessed December 9, 2024.
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